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《中国新化学物质申报登记指南》修订

来源 瑞旭技术 作者

7号令自实施以来,几近5年。目前,中国新化学物质申报登记指南修订工作正如火如荼的进行。该《指南》修订的目标任务是调研新物质申报登记相关问题与意见建议,开展《指南》相关内容修订,完善申报登记制度,加强新化学物质环境管理。

此次修订的基本思路为:整体框架不变,补充完善、明确具体相关内容;研究国外相关法规管理要求,同时充分考虑我国国情和新化学物质环境管理现状与技术支撑水平;企业意见、专家科学论证、政府管理需求兼顾;符合7号令相关规定,没有充分理由,不降低现有数据要求。

截止目前,固管中心采用广泛征集意见,梳理、分析研究,归类整理等方法,组织多方就大家关注的热点问题进行了多次研讨。如:AICM、石化联合会化学会等交流研讨会,申报企业座谈会,代理机构交流会,管理政策要求探讨会,生态、理化、健康专家组咨询会,以及固管中心内部研讨会等等。作为国内最为权威的化学品法规咨询公司,瑞旭技术也被邀请为7号令指南文件的修订提供了建议。

大家关注的热点问题如:农药原药、医药原料药等原料或中间体以及化肥等制成品的适用性;毒理学和生态毒理学申报数据要求,如致突变性、致癌性、慢性毒性、毒代动力学数据的合理提交;中间体或仅供出口物质的数据要求可否降低;对来自非测试方法如QSAR、Read-Across或是体外方法的接受等等,这些有望在今年年底的指南修订稿中更加明确,7号令指南文件修订后的征求意见稿预计于2014年底或2015年初公布。

另外,瑞旭技术将于10月中旬举行第4届中韩日化学品法规峰会,届时,固管中心专家将与您就此次《指南》修订工作,进行面对面交流,敬请期待。如您对于7号令修订有任何问题,可联系service@cirs-reach.com.


HOT! 2014年10月15-16日,第四届中韩日化学品法规峰会将在上海召开。峰会特邀国家安监总局化学品登记中心、中国环保部化学品登记中心、上海出入境检验检疫局、韩国化学品管理协、马来西亚职业安全与健康部的专家参加并发表主题演讲。更多信息,敬请关注峰会官网

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