中国新化学物质40号令登记

中国新化学物质环境管理登记是什么？

2026年10月24日，生态环境部发布了最新修订《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第40号，以下简称《登记办法》或“40号令”），自公布之日起施行，同时废止生态环境部令第12号。

《登记办法》规定：“新化学物质的生产者或者进口者，应当在生产前或者进口前取得新化学物质环境管理常规登记证、简易登记证或者形式登记证。”

2026年3月12日,第十四届全国人民代表大会第四次会议正式通过《中华人民共和国生态环境法典》(以下简称"法典")，自2026年8月15日起施行。

《法典》关于新化学物质的核心条款(第六百五十条)：国家实行新化学物质环境管理登记制度。生产、进口新化学物质的企业事业单位,应当在生产、进口前向国务院生态环境主管部门申请新化学物质环境管理登记。

需注意《法典》将最高罚款大幅提升至200万元,并新增限制生产、停产整治、吊销证件、责令停业、关闭等处罚种类,形成层级递进的惩戒机制,有效填补了以往"违法成本低"的制度漏洞。

中国新化学物质40号令登记登记物质范围

在《登记办法》下，凡未列入《中国现有化学物质名录》（以下简称IECSC或《名录》）的化学物质为新化学物质。申请人需对未列入IECSC的新化学物质需履行登记义务，对于配制品中含有的新化学物质和物品中有意释放的新化学物质也在登记之列。生产药品、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料、饲料添加剂、肥料等产品的原料或中间体，属于新化学物质的，也需要进行登记。

已列入《名录》但规定实施新用途环境管理的化学物质，用于允许用途以外的其他工业用途的，需办理新用途环境管理登记。

登记申请人

• 拟从事新化学物质生产活动的境内企业应为申请人；
• 拟从事新化学物质进口活动的境内企业应为申请人；

新化学物质登记类型

新化学物质环境管理登记类型可分为常规登记、简易登记和形式登记三类。

新化学物质登记流程

申请人登记后义务

 新化学物质监督管理

国务院生态环境主管部门根据全国新化学物质环境管理登记情况、实际生产或者进口情况、向环境排放情况，以及新发现的环境或者健康危害特性等，对环境风险可能持续增加的新化学物质，可以要求相关研究者、生产者、进口者和加工使用者，进一步提交相关环境或者健康危害、环境暴露数据信息，根据收到的相关信息和组织评审的结果，可以依法变更或者撤回相应的登记证。

国务院生态环境主管部门将新化学物质环境管理登记情况、环境风险控制措施和环境管理要求、首次活动情况、年度报告等信息通报省级生态环境主管部门；省级生态环境主管部门将上述信息通报设区的市级生态环境主管部门；设区的市级以上生态环境主管部门，应当对新化学物质生产者、进口者和加工使用者是否按要求落实新化学物质环境管理登记制度的情况进行监督抽查。

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中国新化学物质环境管理登记中企业常见问题

Q1：中华人民共和国生态环境法典和40号令之间的关系是什么？

A1：是并存的。法典是法律，40号令是部门规章，法典以法律形式赋予新化学物质登记制度最高法律效力。

Q2: IECSC《中国现有化学物质名录》有多少种化学物质？

A2: 在《登记办法》下，凡未列入IECSC《中国现有化学物质名录》的化学物质都是新化学物质。IECSC名录是区分“现有物质”和“新化学物质”的唯一标准，包含公开名录和保密名录两部分。

截至2026年8月4日最近一次更新，IECSC共收录47577种化学物质，其中：

（1）有CAS号物质37545种；

（2）对3691种物质进行标识信息保密；

（3）对352种化学物质实施新用途环境管理

未列入IECSC的新化学物质需履行登记义务。

Q3:完成常规登记的物质，什么时候被列入《现有化学物质名录》IECSC？

A3:完成常规登记的物质，自首次登记之日起满5年，由主管部门公告列入IECSC。

Q4: 中国新物质登记信息保护如何规定？

A4: 申请人认为其提交的登记申请材料涉及商业秘密且要求信息保护的，应当在申请登记时提出，并提交申请商业秘密保护的必要性说明材料。

　　新化学物质名称等标识信息的保护期限自首次登记之日起不超过五年。

Q5：中国新物质简易登记累计环境风险需要考虑哪些因素

A5：累积环境风险判断可能需要考虑的因素如下：
（1）物质本身P、B、T特性；
（2）申请用途；
（3）与其他申请人的供应链是否有重叠；
（4）同一区域内是否有其他企业生产或加工使用相同物质；
（5）全国范围的总申请量；
（6）其他相关信息，等。

Q6: 新化下什么样的物质需要提交首次活动报告和年报？

A6: 登记证（常规登记、简易登记、形式登记）持有人应当在首次生产之日起六十日内，或者在首次进口并向加工使用者转移之日起六十日内，向国务院生态环境主管部门报告新化学物质首次活动情况。

常规登记证上载明的环境管理要求规定了提交年度报告的，登记证持有人应当自登记的次年起，每年4月30日前提交新化学物质年度报告。

Q7:各个登记类型的周期和费用是如何的？

A7: 费用：官方固定费用仅 IECSC 保密目录查新 3000 元，受理、评审全程免费；试验、技术服务费用结合申报类型与数据缺口确定。

1)形式登记（年产 / 进口＜1 吨、满足条件的聚合物等）：无最低数据要求，提交基础信息，周期约2个月。

2) 简易申报（年产 / 进口 1–10 吨）：需理化及部分生态毒理数据，周期 6–12 个月。

3）常规申报（年产 / 进口≥10 吨）：需全套理化、毒理、生态毒理数据 + 环境风险评估报告，高危害物质另附社会效益分析，周期 12–24 个月（特殊物质还会更久）。

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