化妆品销往中国台湾 · 合规系列：化妆品在中国台湾地区合规常见问题

中国台湾化妆品合规，被问得最多的几个问题，一次说完。

Q1，PIF要上传到TFDA平台吗？

不用。PIF是企业自己保存的档案，纸质、电子都可以。稽查通常会提前7天通知；涉及公共安全，可以直接突击。

Q2，找代工，PIF该谁建？

法定责任落在中国台湾当地的输入或制造业者，通常就是进口商。代工厂不背这个义务，但有义务提供工艺、检验报告、原料SDS这些技术资料。

Q3，小样、赠品、公关试用装，要做登录吗？

要。法规写得很明确，赠送、公开陈列、提供试用，同样受监管，不因为是非卖品就豁免。

Q4，登录完之后，第二年改个名字，要重新申请吗？

不用。在系统里做“案件变更”就行。变更获批之后，原来那个版本，在有效期内还可以继续销售。

Q5, 变更获批之后， 原来的产品还能卖吗？

只要原登录还在有效期内， 可以继续卖。

Q6，只在中国台湾贴中文标，还需要GMP吗？

需要。可以不做工厂登记，但GMP或者ISO 22716要有。标签上如果要标制造商，地址请用实际生产工厂的地址，并且和GMP保持一致。

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