提醒！巴西消毒产品标签新规，配方变更须加声明

巴西国家卫生监督局（ANVISA）于2023年8月9日发布了一项规范性指令（IN No 243），要求自2023年8月18日起，所有合规投放市场的消毒产品在经历配方变更时，必须在标签上添加新配方声明。

主要内容如下：

● 适用范围：适用于所有合规的消毒产品，不论其已注册或已获得豁免注册。

● 配方变更的定义：指先前向巴西国家卫生监督局（ANVISA）申请合规的的消毒产品的配方进行任何定性或定量的变更。

● 自首批生产之日起，新配方声明必须在产品标签上持续至少90天以上。

● 新配方声明的内容：

当配方的更新导致以下内容发生变化时，新配方声明必须包含：

a) 成分浓度

b) 使用方式

c) 预防措施、急救措施、警告和使用限制

d) 新产品的益处

● 新配方声明的要求：

a) 新配方声明必须位于产品标签的主面板上，即标签上最显眼的区域；（如果为进口产品，新配方声明可以出现在产品本土化的标签上，而不位于主面板。）

b) 新配方声明必须使用粗体、全部大写的字体，高度至少为1毫米，字体颜色应与标签背景颜色形成对比。

参考：

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