瑞旭集团(CIRS)是一家全球专业的产品安全管理服务机构，成立于2007年，总部位于杭州，在爱尔兰、美国、英国、韩国、日本、上海、北京、南京等地拥有分支机构, 专业为化工、化妆品、食品、医疗器械、消毒品、农化和消费品企业，科研机构及行业协会提供从合规咨询、实验室检测、研发支持，到数据服务的一站式合规解决方案，帮助企业实现产品合规，快速获得市场准入，提升全球竞争力。

瑞旭集团医疗器械事业部由行业资深法规专家及医学专业工程师组成，核心团队深耕医疗器械国内外注册及临床研究CRO服务，专业底蕴深厚、人才结构精良，80% 以上成员具备硕士或博士学历，覆盖医疗器械全领域关键技术方向。

团队精准聚焦医疗器械创新申报、国内外注册认证、临床评价及临床试验等四大核心领域，下设专业化分工模块：医疗器械注册、质量管理体系、临床评价、临床医学、医学统计、数据管理、临床稽查、临床项目管理、临床监查员（CRA）、临床协调员（CRC）等创新医疗器械注册及临床研究专业团队，形成“一站式”医疗器械国内外注册与临床技术服务能力。

瑞旭集团医疗器械事业部凭借专业技术能力，多方资源和全球网络为客户提供：中国（含香港）、韩国、欧盟及美国医疗器械质量管理体系、创新、注册及临床技术服务，凭借多年实操经验积累丰富的创新案例，如手术机器人、可视化介入导管、肠道介入支架系统、经皮神经低频电刺激仪、掺铥光纤激光治疗机、角膜接触镜、AI辅助诊断系统、外骨胳机器人、医用粘合剂、银屑病辅助诊断软件、下肢造影辅助系统、射频治疗仪、手术计划软件、胶原蛋白植入剂、射线防护系统、一次性ERCP内窥镜、肝纤维化病理切片诊断系统、单光子发射计算机断层成像设备、手术薄膜、止血凝胶、可吸收带线锚钉等。