关于2022年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2021年第17号）

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:
注：按照疫情防控要求，受理前咨询工作采用视频会议方式进行，申请人预约成功后请等待电话通知。

时间	咨询部门
2022年1月7日	审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
2022年1月14日	审评一部、审评二部、临床与生物统计一部
2022年1月21日	审评三部、审评四部、审评五部
2022年1月28日	审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部
2022年2月11日	审评一部、审评二部、临床与生物统计一部
2022年2月18日	审评三部、审评四部、审评五部
2022年2月25日	审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2021年4月30日发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》（2021年第6号）要求申请和办理。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年12月14日

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