【会议通知】医疗器械唯一标识（UDI）实施与应对策略

中国《医疗器械唯一标识系统规则》（简称医疗器械UDI）自2019年10月1日起正式实施。2021年1月1日起，首批实施医疗器械UDI的产品注册时必须提交UDI信息。

 ※ 2021年1月1日起，对于列入《第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录》的医疗器械，申请人或注册人在eRPS系统提交医疗器械产品注册、延续注册或者注册变更事项的申请表时，应按照页面提供的模板填写并上传UDI-DI相关信息。

 ※ 2021年1月1日起，对列入《第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录》的医疗器械，未按照上述要求在申请表中填写UDI-DI的，申请表无法提交，注册申报资料不予签收。 

为了帮助医疗器械企业医疗器械UDI政策，采取正确的策略应对，不影响到注册申报工作。瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司联合贝壳社于2021年01月21日举办一期关于“医疗器械唯一标识（UDI）实施 与应对策略”研讨会。

本期会议主要内容：

✦医疗器械UDI基本概念及相关技术标准介绍

✦中国医疗器械UDI相关政策和系统规则解读

✦中国医疗器械UDI实施要求

✦医疗器械UDI应对策略

会议安排

会议时间：2021年01月21日（周四）下午15:00-16:00

会议方式：网络培训会 （现场参会可提交预约至瑞旭集团总部一号会议室）

会议费用：免费

组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司、贝壳社

联系人：张经理

电话：010-83123902或0571-87206527 邮箱：md@cirs-group.com

会议议程

线上参会请点击下方连接或扫描下方二维码进行报名：

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注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，我们会在会议开始前提醒加入会议。

会议主办方简介

瑞旭集团—北京西尔思科技有限公司

瑞旭集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术咨询服务机构，其总部位于中国杭州，在爱尔兰、美国、韩国、英国及中国北京和南京设有分支机构。

瑞旭集团医疗器械事业部长期致力于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究，凭借其专业技术、多方资源和全球网络提供医疗器械法规及技术咨询服务，专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册申报、临床试验、质量管理体系、法规培训等“一站式”合规咨询服务。帮助企业低成本实现产品合规，并快速获得市场准入，提升企业竞争力。

北京西尔思科技有限公司是瑞旭集团的全资子公司，公司位于北京大成广场（国家药监局受理中心位同一栋楼），专业为第III类医疗器械、进口医疗器械提供临床试验、临床稽查、注册申报等服务。

贝壳社

贝壳社是医疗健康行业领先的创新创业服务平台，包含了行业媒体、教育培训、产业园区、投资孵化四大业务板块。自创办以来，已经成功打造了行业领先的资讯和品牌服务平台；培育了130多位公司CEO，通过医疗营销短训班等职业教育课程，培养了上千名名应用型人才；承担了科技部的中澳生物医药产业园的委托运营，医疗人工智能加速器，及国家级医疗健康众创空间，运营空间面积达4万多方，吸引国内外优质医疗健康项目进驻，天使投资基金，主导投资并成功孵化了30多个生命健康领域的早期项目。在澳洲，贝壳社还创办了海外创新中心，为中国药企在澳洲搭建了一个从离岸公司注册、CRO服务商寻找、管理、R&D Tax Incentive托管、科研外包等合作的一站式服务平台。

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张经理 010-83123902 或 0571-87206527 邮件：md@cirs-group.com