2013年REACH注册指南—— 我为什么要选择成为领头注册人

REACH注册的宗旨是一个物质，一个卷宗，为了有效达到该目的， 当多个注册人对同一物质进行注册时，应由一位得到其他注册人同意并代表他们的注册人提交卷宗的核心数据部分即分类标签、理化性质、毒理学数据以及生态毒理学数据，充当这种角色的注册人即为领头注册人即Lead registrant（简称LR）。

理论上任何预注册成员都可以成为领头注册人，然而，领头注册人作为REACH注册核心数据的提交人，承担了更多的义务，根据瑞旭技术与数千个领头注册人联系的结果，一般来说以下几类注册人适宜做领头注册人：

a. 拥有物质数据的公司。诸如BASF, Clariant，IFF, Firmenich等国际知名大公司由于生产产品众多，拥有许多数据，因此当仁不让的充当了领头注册人的角色，也为众多其他注册人认可。

b. 注册联合体。一些比较大的联合体诸如铁氧联合体，氟碳联合体由一些注册意愿非常强烈的大公司组成，通常会选出一家公司成为领头注册人，注册进程由联合体负责推进。

c. 行业内吨位比较大的企业。这些企业由于注册吨位高，需尽早应对REACH注册，通常需在第一个、第二个注册截止期限前完成注册。因此如果没有其他数据持有人愿意充当领头注册人的角色，这些企业应当积极充当领头注册人。

根据瑞旭技术与上千名领头注册人沟通的经验，有些物质的注册管理费用非常高昂，甚至超过了数据费用，这部分费用事实上也由各个注册人分摊,因此，企业一旦成为领头注册人，可以有效节省费用，极大的降低企业向领头注册人或者联合体支付的管理费用(含在LoA购买费用中)，帮助企业减少不必要的支出。此外，还可以增加企业自身在全球范围的影响力，整体提升企业在此产品上的实力和知名度。另外，对于一些orphan SIEF物质即无领头注册人、无SIEF组织者的物质，对于那些吨位较大，必须完成注册的企业而言，只有成为领头注册人，选择注册主动权，才能尽快完成注册，规避相关的法规风险。

成为领头注册人，除了享受必要的便利外，对企业也提出更高层次的要求。企业需综合衡量该物质是否占据全球领先地位的产量，是否为公司的拳头产品，除此之外还需要衡量是否可以承担相关的先期投入。一般而言，100-1000吨位完成注册的全部费用为50-100万欧元左右。因此企业需综合考虑多方因素，谨慎决定是否成为领头注册人。

瑞旭技术目前正在为多家企业提供领头注册人服务，目前已有两个物质以领头注册人的方式完成注册，同时多个物质正在紧锣密鼓开展，最迟都将于明年3月底前提交领头注册人卷宗。企业如果有领头注册人需求，可以委托瑞旭技术进行数据缺口分析，以便对注册成本有充分了解。瑞旭技术具备丰富的QSAR，Weight of Evidence, 豁免等非测试方法, 可以有效帮助企业节省注册费用。根据瑞旭技术的经验，结合物质的特性，对于吨位在100-1000t/y的物质，多个项目的数据费用均低于预期，每个数据费用均在50万欧元以内，而后期这些费用也将由其他SIEF成员分摊。