韩国K-REACH OR变更流程正式启用

韩国REACH（K-REACH）全称为韩国化学品注册与评估法案（The Act on Registration and Evaluation of Chemicals），2015年1月1日正式实施。该法案采用类似欧盟 REACH法规的登记、评估、 授权和限制要求， 对新化学物质、现有化学物质和下游产品进行管理。按照韩国K-REACH法规要求，新化学物质和年吨位量超过1t/a的现有化学物质需经过注册后才可以进入韩国市场，韩国境外企业可通过委托韩国境内唯一代表（即OR）完成注册。

根据 2025 年 10 月 15 日公布的《韩国化学品注册、评估、许可和限制法（K-REACH）实施条例》的部分修订内容，韩国国家化学物质信息中心（NICS）于 12 月 17 日在系统中发布了有关注册主体变更（特指OR 变更）程序的通知。

根据目前的OR变更操作流程，需要由现有的OR通过系统提交以下信息：

1.    一份由国外制造商指定新的唯一代表（OR）的委托协议（POA），含转OR的物质；

2.    原OR的企业登记信息，营业执照文件， SME证明材料等；

3.    如果现有的OR是联合注册（CICO）的领头注册人（LR），则需提供确认文件，证明新的OR已加入该联合体，且领头注册人变更为新的OR，或者经CICO 成员中多数人的同意，指定新的OR为领头注册；

4.    如果现有的OR是联合注册（CICO）的普通注册人（非LR），无需提供文件证明LOA曾经由原OR购买过。

OR变更目前的操作周期：

资料经由系统提交官方后，14个工作日之内会予以完成

可进OR变更的物质包括：

完成了预注册/正式注册/注册豁免确认的物质，都可以通过转OR的操作，实现注册主体变更。物质经转OR后，已经取得的预注册号/正式注册号/注册豁免确认通报号都保持不变。

K-REACH下能顺利完成OR变更是很多注册企业都非常关注的一项更新举措。以前KREACH下转OR只能通过取消原有OR下的（预）注册，重新委托新OR开展（预）注册，无疑给企业增加了不必要的时间成本和经济成本。更新后的转OR流程，可以更便利地帮助企业应对KREACH法规。