K-REACH预注册答疑

2019年1月1日，韩国K-REACH的REACH-IT系统预注册窗口正式开启。K-REACH全称为“韩国化学品注册与评估法案”，这是继欧盟REACH法规之后，又一部具有国际影响力的化学品管理法案。K-REACH采用类似欧盟REACH法规的登记、评估、授权和限制要求对新化学物质、现有化学物质和下游产品进行管理，对于韩国境外的化学品供应商，法案同样要求通过韩国境内的唯一代表(OR)完成登记。

根据韩国K-REACH修订版规定，2019年1月1日～6月30日期间，企业可提交现有物质（非首批现有物质注册清单，即PEC物质）预注册，享受3～12年的注册缓冲期。在缓冲期内，企业可以通过预注册号就申报的用途对韩进行正常合法的贸易。7月1日之后，没有预注册的现有物质将不允许在韩国境内生产或进口。

1. K-REACH预注册法规依据

修订版第十条

若企业生产/进口现有化学物质超过1吨/年（包含1吨/年）或新化学物质超过100千克/年（包含100千克/年），那么该企业应在生产或进口前完成K-ERACH注册（不包括第四条（2）中列明的物质）

若企业计划生产或进口化学物质且希望享受缓冲期，那么企业需要在6月30号之前提交预注册。预注册之后如果以下信息发生变更，企业需要及时变更。

• 化学物质名称
• 预估年生产/进口吨位
• 分类和标签
• 使用信息
• 其他MOE要求的信息，包括生产商或进口商名称

2.预注册时需要考虑的因素

在预注册之前，企业需要考虑以下几点：

• 年生产/进口吨位是否高于1吨；
• 物质是否豁免注册（例如杂质，低关注聚合物等）；
• 聚合物是否为现有化学物质并且满足2%规则（不包括聚合物中分子量低于2%的单体）；
• 如何确保相关化学品GHS的分类；
• 化学物质是否用于消费用途？如果是的，如何才能在供应链中确认其用途？
• 该化学物质作为新化学物质是否在TCCA下完成了有害性审核？
• 化学物质作为PEC物质，是否已经完成K-REACH注册？
• 若境外企业委托唯一代表（OR）完成预注册，那么谁才是预注册的申请人？
• 预注册仅要求企业提供简单的物质资料。但是如物质满足上述部分豁免条件，则可以豁免注册或者预注册，因此企业在物质判别的时候，应多加留意。

若企业未能在2019年6月30日预注册截止期内完成预注册，则不能享受相应缓冲期。因此，为期6个月的预注册截止后，现有化学物质（≥1t/y）的生产，进口，销售和使用等都会受到影响。若违反法规规定，相关企业将会面临以下处罚：

若企业未能在生产/进口前完成现有化学物质注册或提交了假冒注册，相关企业负责人将面临不超过5年的监禁或最高1亿韩元的罚款。

4.FAQ

Q: 在K-REACH修订版实施后，企业是否需要对已经进口的现有物质进行预注册？

A: 在K-REACH修订版实施后，年生产/进口量超过1吨的现有化学物质都需要在2019年6月30日预注册截止期之前完成预注册，获取预注册缓冲期。若有新生产或进口吨位（≥1t/y）的企业，需要在生产/进口前进行通报。

Q：进口商完成预注册，后期海外生产商委托OR完成正式注册，这样可以吗？

A: 这是可以的。 (注：这只是MOE相关负责人在会议上的口头反馈，而不是法定允许的)

Q: K-REACH修订前发布的510个PEC物质也需要完成预注册吗？

A: 若物质属于PEC物质，无法开展预注册工作。

Q：企业收到TCCA下新化学物质危害性审查通知,该企业还需要重新注册该化学物质吗？

A：企业必须在以下时间范围内持危害性审查通知和/或其他相关可以证明近三年该化学物质生产/进口吨位的文件提交至NIER（韩国国家环境研究院）

• 超过1000吨或CMR物质超过1吨（截至2019年）
• 100-1000吨（截至2022年）
• 10-100吨（截至2025年）
• 1-10吨（截至2028年）