摘要:秘鲁采用GHS第六修订版,明确制造商、进口商、分销商责任;强制要求西班牙语标签和16节安全技术说明书;创新小容器分级标签制度;设定2031年第四季度为首次通报截止期。
2026年4月8日,秘鲁环境部(MINAM)正式颁布了《化学品综合管理法实施条例》。该条例明确提出将建立国家化学品登记系统,并采用《全球化学品统一分类和标签制度》(GHS)第六修订版(2015年版)。此前,瑞旭集团已对该条例进行简要解读,相关内容可参考:https://www.chemradar.com/en/news/detail/fjpo0of2at4w。接下来,我们将为您深入解析秘鲁GHS的具体要求与实施要点。
具体要求
一、责任主体义务
主体 | 义务 |
|---|---|
制造商 | 对产品进行危险分类,掌握技术数据(成分、理化性质、毒理学数据) |
进口商 | 与制造商协调,确保符合GHS标准 |
分销商/销售商 | 验证标签合规性,确保供应链信息传递 |
二、急性毒性第5类
这是秘鲁GHS的一个重要特点——完整采纳了GHS中这一"可选"类别:
定义:识别急性毒性相对较低(LD50: 2000-5000 mg/kg),但可能对脆弱人群构成危险的物质。
分类标准分为两条路径:
- 路径i(可靠数据):DL50值落在该范围,或动物/人体研究引发健康担忧
- 路径ii(外推估算):当无法归入更高类别时,基于专家意见确认显著毒性效应
动物福利考量:明确不鼓励进行第5类动物试验,仅在结果对人类健康保护有重要价值时才考虑,符合OECD-Legal/0252关于减少试验动物的原则。
三、标签制度详解
3.1 七大强制要素
- 制造商/进口商识别(名称、地址、电话)
- 危险说明(Indicaciones de peligro)——代码见附录1
- 危险象形图(9个标准GHS危险象形图,黑符号/白底/红框菱形)
有关危险象形图的解读可通过瑞旭集团的GHS Pedia获取https://www.chemradar.com/en/inventory-wiki/ek8faswljta8
- 防范说明(Consejos de prudencia)——最少1条,最多6条
- 警示词("Peligro(危险)"或"Atención(警告)")
- 产品标识符(与FDS(即SDS)一致)
- 补充信息(可含NFPA符号)

3.2 语言要求
- 强制西班牙语(秘鲁官方语言)
- 允许附加其他语言,但不得替代西班牙语
3.3 小容器标签(创新性规定)
针对容量≤250ml的容器,按容量分级简化:
容量 | 强制要素 |
|---|---|
125-250 ml | 产品标识符、象形图、警示词、危险说明、"阅读完整标签"提示 |
10-125 ml | 产品标识符、象形图、警示词、健康危害说明、"阅读完整标签"提示 |
5-10 ml | 产品标识符、象形图、"阅读完整标签"提示 |
≤5 ml | 产品标识符、"阅读完整标签"提示 |
3.4 标签尺寸最低标准
容器容量 | 标签尺寸 | 象形图尺寸 |
|---|---|---|
≤3L | ≥52×74 mm | ≥10×10 mm(理想16×16) |
3-50L | ≥74×105 mm | ≥23×23 mm |
50-500L | ≥105×148 mm | ≥32×32 mm |
>500L | ≥148×210 mm | ≥46×46 mm |
3.5 其他重要规定
- 重新标签:允许修复供应链中损坏的标签
- 移动容器:所有移动容器(包括转移用容器)必须贴标
- 固定储罐:至少包含象形图和警示词
- 禁止误导:严禁对危险物质使用"无毒""生态"等误导性用语
- 国际贸易:允许不同尺寸标签,但必须含西班牙语
四、安全技术说明书(FDS)制度
4.1 16节完整结构
严格遵循GHS附件4《安全技术说明书编制指南》,包含:产品识别、危险识别、成分信息、急救措施、消防措施、泄漏处理、操作储存、接触控制/防护、理化特性、稳定性/反应性、毒理学信息、生态学信息、废弃处置、运输信息、法规信息、其他信息。
4.2 特色要求
- 操作性细节:第4-8节及13-14节禁止泛泛描述(如不能写"使用手套",必须指明"丁腈手套")
- 语言:强制西班牙语
- 更新:至少每5年审查更新
- 可追溯性:首页须注明GHS版本、发布日期和版本号
- 可获取性:必须在使用点以物理/电子形式随时可获取,免费提供
- 向公众提供:直接销售给公众时,必须应要求立即提供
五、预先分类清单(LCA)
为帮助企业降低分类成本,提供初步参考,秘鲁环境部将制定预先分类清单。该清单将基于欧盟CLP法规(EC) No 1272/2008表3.1,并至少每两年通过部长级决议更新。此清单是非限制性最低参考标准,具有非穷尽性。
六、通报时间表
- 2027年下半年:通过最高法令批准通报阈值
- 2031年第四季度前:达到阈值的制造商/进口商需完成首次通报
七、豁免范围
明确豁免最终使用形式的以下产品:
- 药品
- 农业用农药和农用投入品
- 人类/兽医用医疗器械
注:用于制造上述产品的化学品原料不排除;农药中的活性成分、化肥等农用投入品明确豁免。
瑞旭提醒
相关企业需尽快采取以下措施:
- 核实产品范围
- 建立分类能力
- 准备西班牙语标签与FDS模板
- 设置为期10年的记录保存系统
瑞旭集团将持续关注相关阈值法规的发布动态,为企业提供及时的合规资讯支持。
我们可提供的服务
- 欧盟 CLP-REGULATION (EC) No 1272/2008
- 中国 GHS-GB/T 17519-2013&GB/T16483-2008
- 日本 GHS- JIS Z 7252:2025/JIS Z 7253:2025
- 韩国 GHS-MOEL No.2025-50
- 台湾地区 GHS-CNS 15030
- 美国 GHS- Hazcom 2024
- 加拿大 GHS- WHMIS 2022
- 土耳其 SEA No. 31330/ SEA No. 29204
- 巴西 GHS- NBR 14725:2023
- 墨西哥 GHS- NMX-R-019-SCFI-2011/NOM -018 -STPS -2015
- 马来西亚 GHS- CLASS Regulations 2013/ICOP 2019
- 泰国 GHS- B.E. 2555
- 印尼 SNI 9030-1:2021, SNI 9030-2:2021
- 越南 "Circular No. 32/2017/TT-BCT
- Circular No. 01/2026/TT-BCT"
- 新加坡 SS586: 2022
- 澳大利亚 WHS Regulations 2023
- 新西兰 Hazardous Substances (Hazard Classification) Notice 2020 & Hazardous Substances (Safety Data Sheets) Notice 2017 & Hazardous Substances (Labelling) Notice 2017
- 其他国家和地区的GHS包括俄罗斯、土耳其、东南亚、海湾地区、菲律宾、中东等。
- SDS/MSDS翻译(多国语言,包括欧盟各成员国语言)
- SDS/MSDS更新
- 现有SDS/MSDS/标签审核
- 全球GHS法规培训
- 全球24h应急咨询服务电话代理服务
https://www.gob.pe/institucion/minam/normas-legales/7984146-005-2026-minam
