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秘鲁GHS深度解析:化学品分类、标签及SDS的具体要求

摘要:秘鲁采用GHS第六修订版,明确制造商、进口商、分销商责任;强制要求西班牙语标签和16节安全技术说明书;创新小容器分级标签制度;设定2031年第四季度为首次通报截止期。

2026年4月8日,秘鲁环境部(MINAM)正式颁布了《化学品综合管理法实施条例》。该条例明确提出将建立国家化学品登记系统,并采用《全球化学品统一分类和标签制度》(GHS)第六修订版(2015年版)。此前,瑞旭集团已对该条例进行简要解读,相关内容可参考:https://www.chemradar.com/en/news/detail/fjpo0of2at4w。接下来,我们将为您深入解析秘鲁GHS的具体要求与实施要点。

具体要求

一、责任主体义务

主体

义务

制造商

对产品进行危险分类,掌握技术数据(成分、理化性质、毒理学数据)

进口商

与制造商协调,确保符合GHS标准

分销商/销售商

验证标签合规性,确保供应链信息传递

二、急性毒性第5类

这是秘鲁GHS的一个重要特点——完整采纳了GHS中这一"可选"类别:

定义:识别急性毒性相对较低(LD50: 2000-5000 mg/kg),但可能对脆弱人群构成危险的物质。

分类标准分为两条路径:

  • 路径i(可靠数据):DL50值落在该范围,或动物/人体研究引发健康担忧
  • 路径ii(外推估算):当无法归入更高类别时,基于专家意见确认显著毒性效应

动物福利考量:明确不鼓励进行第5类动物试验,仅在结果对人类健康保护有重要价值时才考虑,符合OECD-Legal/0252关于减少试验动物的原则。

三、标签制度详解

3.1 七大强制要素

  1. 制造商/进口商识别(名称、地址、电话)
  2. 危险说明(Indicaciones de peligro)——代码见附录1
  3. 危险象形图(9个标准GHS危险象形图,黑符号/白底/红框菱形)

有关危险象形图的解读可通过瑞旭集团的GHS Pedia获取https://www.chemradar.com/en/inventory-wiki/ek8faswljta8

  1. 防范说明(Consejos de prudencia)——最少1条,最多6条
  2. 警示词("Peligro(危险)"或"Atención(警告)")
  3. 产品标识符(与FDS(即SDS)一致)
  4. 补充信息(可含NFPA符号)

3.2 语言要求

  • 强制西班牙语(秘鲁官方语言)
  • 允许附加其他语言,但不得替代西班牙语

3.3 小容器标签(创新性规定)

针对容量≤250ml的容器,按容量分级简化:

容量

强制要素

125-250 ml

产品标识符、象形图、警示词、危险说明、"阅读完整标签"提示

10-125 ml

产品标识符、象形图、警示词、健康危害说明、"阅读完整标签"提示

5-10 ml

产品标识符、象形图、"阅读完整标签"提示

≤5 ml

产品标识符、"阅读完整标签"提示

3.4 标签尺寸最低标准

容器容量

标签尺寸

象形图尺寸

≤3L

≥52×74 mm

≥10×10 mm(理想16×16)

3-50L

≥74×105 mm

≥23×23 mm

50-500L

≥105×148 mm

≥32×32 mm

>500L

≥148×210 mm

≥46×46 mm

3.5 其他重要规定

  • 重新标签:允许修复供应链中损坏的标签
  • 移动容器:所有移动容器(包括转移用容器)必须贴标
  • 固定储罐:至少包含象形图和警示词
  • 禁止误导:严禁对危险物质使用"无毒""生态"等误导性用语
  • 国际贸易:允许不同尺寸标签,但必须含西班牙语

四、安全技术说明书(FDS)制度

4.1 16节完整结构

严格遵循GHS附件4《安全技术说明书编制指南》,包含:产品识别、危险识别、成分信息、急救措施、消防措施、泄漏处理、操作储存、接触控制/防护、理化特性、稳定性/反应性、毒理学信息、生态学信息、废弃处置、运输信息、法规信息、其他信息。

4.2 特色要求

  • 操作性细节:第4-8节及13-14节禁止泛泛描述(如不能写"使用手套",必须指明"丁腈手套")
  • 语言:强制西班牙语
  • 更新:至少每5年审查更新
  • 可追溯性:首页须注明GHS版本、发布日期和版本号
  • 可获取性:必须在使用点以物理/电子形式随时可获取,免费提供
  • 向公众提供:直接销售给公众时,必须应要求立即提供

五、预先分类清单(LCA)

为帮助企业降低分类成本,提供初步参考,秘鲁环境部将制定预先分类清单。该清单将基于欧盟CLP法规(EC) No 1272/2008表3.1,并至少每两年通过部长级决议更新。此清单是非限制性最低参考标准,具有非穷尽性。

六、通报时间表

  • 2027年下半年:通过最高法令批准通报阈值
  • 2031年第四季度前:达到阈值的制造商/进口商需完成首次通报

七、豁免范围

明确豁免最终使用形式的以下产品:

  • 药品
  • 农业用农药和农用投入品
  • 人类/兽医用医疗器械

注:用于制造上述产品的化学品原料不排除;农药中的活性成分、化肥等农用投入品明确豁免。

瑞旭提醒

相关企业需尽快采取以下措施:

  1. 核实产品范围
  2. 建立分类能力
  3. 准备西班牙语标签与FDS模板
  4. 设置为期10年的记录保存系统

瑞旭集团将持续关注相关阈值法规的发布动态,为企业提供及时的合规资讯支持。

我们可提供的服务

  • 欧盟 CLP-REGULATION (EC) No 1272/2008
  • 中国 GHS-GB/T 17519-2013&GB/T16483-2008
  • 日本 GHS- JIS Z 7252:2025/JIS Z 7253:2025
  • 韩国 GHS-MOEL No.2025-50
  • 台湾地区 GHS-CNS 15030
  • 美国 GHS- Hazcom 2024
  • 加拿大 GHS- WHMIS 2022
  • 土耳其 SEA No. 31330/ SEA No. 29204
  • 巴西 GHS- NBR 14725:2023
  • 墨西哥 GHS- NMX-R-019-SCFI-2011/NOM -018 -STPS -2015
  • 马来西亚 GHS- CLASS Regulations 2013/ICOP 2019
  • 泰国 GHS- B.E. 2555
  • 印尼 SNI 9030-1:2021, SNI 9030-2:2021
  • 越南 "Circular No. 32/2017/TT-BCT
  • Circular No. 01/2026/TT-BCT"
  • 新加坡 SS586: 2022
  • 澳大利亚 WHS Regulations 2023
  • 新西兰 Hazardous Substances (Hazard Classification) Notice 2020 & Hazardous Substances (Safety Data Sheets) Notice 2017 & Hazardous Substances (Labelling) Notice 2017
  • 其他国家和地区的GHS包括俄罗斯、土耳其、东南亚、海湾地区、菲律宾、中东等。
  • SDS/MSDS翻译(多国语言,包括欧盟各成员国语言)
  • SDS/MSDS更新
  • 现有SDS/MSDS/标签审核
  • 全球GHS法规培训
  • 全球24h应急咨询服务电话代理服务

https://www.gob.pe/institucion/minam/normas-legales/7984146-005-2026-minam

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