如何在注册提交数爆发式增长的情况下按时完成注册？

2018年5月31日是欧盟REACH法规的最后一个截止期。自6月1日起，所有预注册号全部失效。年生产或进口超过1t/a的物质，只有完成了正式注册，才能继续投放欧盟市场。

从2017年下半年开始，中国出口欧盟的企业对REACH的关注度日渐增高。事实上，不仅仅是中国企业，国外企业亦然。

根据CW最新数据显示，2017年12月至2018年2月，仅3个月的时间，欧洲化学品管理署（ECHA）收到了16,175份卷宗，比ECHA预期数量增加了17%。这些注册卷宗涵盖了6,875个物质，其中4,508个物质都是首次提交。2,996家企业首次提交注册卷宗。SME（中，小，微规模）提交的注册卷宗占比17%。

ECHA预计，2018截止期将会收到60,000份注册卷宗，涵盖25,000个物质。这个数字会是2010年或者2013截止期注册数量的3倍。

距离2018截止期，还有整3个月的时间。从企业确认启动注册工作到完成注册，一般需要3-5个月时间，包括开展谱图确认物质同一性（SIP），购买LOA，制作注册卷宗，提交注册卷宗，支付行政费，获取注册号。其中，购买LOA的时间最不可控，很大程度上取决于领头注册人的效率。购买LOA，通常包括如下工作

1. 联系领头注册人（LR）或者联合体询问最新LOA价格
2. LR或者联合体发送SIEF协议
3. OR代为签署SIEF协议并寄回
4. LR或者联合体开具invoice并发送给OR
5. 企业支付invoice
6. LR或者联合体给予联合提交相关信息

以上任何一个步骤卡壳，整个过程就会顺延。LOA价格问询看似简单，实际上最容易拖延项目整体进程。一旦LOA价格较高，我们还需要和LR进行多次沟通交涉，询问费用组成，评估费用组成，甚者，需要交由ECHA介入解决。此外，还存在一个客观事实，临近注册截止期，LR或者联合体每天会收到很多潜在注册人的价格问询，因此，LR或者联合体可能没有办法每一个问询都及时回复，这也可能造成注册延误。每年初，不少LR或者联合体都会启动注册意向调查，并强调仅在注册意向截止期内表明注册意向的，LR可以保证企业在截止期之前完成注册。言外之意，如果企业在调查期外表示自己有注册意向，很有可能因为LR无法及时回复导致注册延期。除了LR方面，瑞旭技术也提醒各位企业，如果确认购买LOA，请务必提前准备好LOA费用，以免到时候因为支付外汇导致了注册无法如期完成。

随着注册截止期的临近，各欧盟成员国主管当局也制定了2018年REACH监管计划。如爱尔兰，计划对化学品法规进行1,285项监管和审计，其中包括200项的REACH和CLP监管。爱尔兰HSA（爱尔兰健康和安全管理局）表示，对2018监管主要通过线上评估和线下走访两种方式。德国主管BAuA（德国职业安全与健康管理局）启动了REACh2SDS项目，来分析化学品安全报告（CSR）和eSDS。应BAuA要求，我司已经提交了数十份ESDS。

根据欧盟REACH法规附件II 安全数据表编写指南要求，当化学品安全报告已完成时，应把相关的暴露场景置于安全数据表的附件中，以便再安全数据表的相关标题下进行查阅。

2018年芬兰赫尔辛基举办的ECHA stakeholder上，ECHA官员表示，如果企业还在犹豫要不要开展REACH注册，那么直接行动吧。既然不愿意放弃，那就尽快开展注册！瑞旭技术也提醒广大对欧贸易的企业，截止期之后，主管当局/海关可以直接查看产品是否有注册号。因此REACH监管将会愈发严苛，渠道更加便捷。

专家介绍：

杨丽波 瑞旭技术海外化学品法规注册事业部经理 高级法规咨询师

自2009年加入瑞旭，一直从事法规研发和项目开展的工作。目前主管国际化学品法规事务。主要负责REACH法规LR项目的数据缺口分析以及数据获取，欧盟BPR 美国TSCA，加拿大DSL/NDSL，澳大利亚NICNAS，韩国KREACH等海外化学品法规的应对，成功帮助众多国内外客户应对化学品法规，保障贸易顺利开展。