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瑞旭集团推出国内首个中国新化学物质登记数据共享平台 ——China SIEF为企业提供联合登记与数据共享双重服务,助力化学物质登记减费、增效、赋能

 

平台访问地址:https://hgt.cirs-group.com/tools/china-sief

为应对中国新化学物质登记中测试成本高、数据资源分散、企业负担重复实验等问题,瑞旭集团推出中国首个面向《新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部第12号令)下企业的数据共享服务平台——China SIEF(China Substance Information Exchange Forum,中国新化学物质登记数据共享专区)。

一、行业痛点:高成本与重复测试之压

近年来,随着《新化学物质环境管理登记办法》的深入实施,单一物质登记面临多项高成本的理化、生态毒理、健康毒理等测试数据,费用可达上百万元。但是,同一物质下多家企业各自建测、各自提交的现象并不罕见,资源重复投入、动物实验重复进行不仅推高了企业合规成本,也与国际通行的《3R原则》及动物保护理念背道而驰,且极大浪费了社会资源。

欧盟REACH法规下的SIEF机制是世界范围内规模最大、运作最成熟的数据共享实践之一。该机制要求同一物质的注册人脊椎动物实验强制共享,在实践中使各方的高成本测试项目获得平均分摊,为企业节省资源、推动合规提供了重要参考。该平台借鉴欧盟REACH下SIEF(物质信息交换论坛)的成熟机制,为同一物质的注册人搭建信息模拟与业务搅合模拟,驱动以“数据共享+联合登记”为核心的合规新生态。

二、平台定位:中国新化学物质登记下的SIEF服务专区

China SIEF是瑞旭集团依托化规通平台打造的国内首个新化学物质登记数据共享服务专区。平台以《新化学物质环境管理登记办法》为根本遵循,结合中国环境管理部门具体要求,为同一物质的注册人提供从信息发布、伙伴匹配、谈判协商到数据交付的一体化服务。

与传统仅依赖事务所推荐或入肩对接的模式不同,China SIEF采用“信息档案+智能匹配+第三方保障”的运作模式。企业只需记录简单信息,平台就能辅助主动定位具有相同物质需求的其他企业,成就联合登记或数据共享等合作机会。

三、双主轨服务:促成联合登记 + 数据共享

针对企业在登记进程中的不同阶段位置与需求差异,China SIEF提供两种互补的业务模式:

• 联合注册意向登记——适合尚未启动或正在准备新化学物质登记的企业。企业可在平台发布登记需求(CAS号、物质名称、注册注册吨位等信息),平台匹配同一物质的其他需求方,助力企业谈判联合登记协议、共享测试资源、共享登记成果。该模式可有效规避重复动物实验,让各方登记费用与测试周期同时获得明显减轻。

• 数据共享意向登记——适合已完成登记、且持有部分可共享测试数据的企业。企业可以在平台发布资源信息,由平台赋能对接同一物质下的其他注册人,让已生产测试资源获得可持续赋能的产出途径。该模式亦可有效规避重复动物实验,为新的登记人降低注册费用和时间成本,也可为现有数据持有人获取费用返还。

四、平台价值:以数据赋能助推行业绿色发展

· 降低企业合规成本:联合登记或重复登记下实验费用分摊,为企业降低合规成本。

· 加速登记进程:依托现有数据、避免重复发起实验,有效压缩整体登记周期。

· 赋能存量数据资产:已产出的测试数据在合规框架下获得二次利用价值。

· 遵循个体保护与动物保护:与国际通行的3R原则保持一致,以数据共享减少不必要的动物实验。

五、背景:化规通与瑞旭集团的持续赋能

化规通是瑞旭集团面向化学品企业打造的一站式数字化合规服务平台,覆盖全球化学品法规动态。China SIEF是化规通平台下载的“合规生态”模块,为企业提供在中国新化学物质登记下从“信息可追溯”到“交易可执行”的一体化价值。

平台访问地址:https://hgt.cirs-group.com/tools/china-sief

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