土耳其KKDIK：截止期将至，领头注册人需加快步伐

2017年6月23日，土耳其颁布了化学品注册，评估，授权和限制条例(KKDIK)，该法规于2017年12月23日正式实施。由于该法规与REACH法规类似，因此也被称作土耳其REACH法规。

虽然KKDIK与EU REACH法规相似，但对比EU REACH法规，KKDIK有以下主要区别：

KKDIK对于化学品预注册和注册的时间节点与EU REACH不同；
KKDIK在正式注册时，在数据审核过程中有化学评估专家参与审核；数据提交给官方时，需要表明相关数据已由化学评估专家审核过。

KKDIK注册要求

按照KKDIK法规第6条规定，所有在土耳其境内生产或进口的年产量≥1吨的物质，必须在官方给定的截止期内完成预注册。原本预注册截止期为2020年12月31号，之后土耳其官方继续开通受理预注册的通道，目前注册缓冲期的截止期是2023年12月31日。这意味着，2024年1月1日后，土耳其海外供应商或土耳其进口商须对物质完成注册工作后方能出口或进口。

土耳其境外的制造商必须通过土耳其境内的唯一代表（OR）来履行注册义务，相关注册卷宗需要通过KKS系统提交。

与EU REACH一样，KKDIK提倡“联合提交”,，需要由领头注册人先提交注册卷宗，然后其他注册人再联合提交。同一物质的注册人将组成物质信息交换论坛（Sief）以共享物质的核心数据，最终由领头注册人联合提交申请文件。

因此，对于特定物质而言，没有领头注册人是不可能完成联合提交的。只有领头卷宗获批后，联合注册人才能编写和提交相关注册文件。要加入联合注册，注册人必须得到所有必要的核心数据使用权，支付相关的领头注册项目费用、获得所谓的数据授权信（LoA）。

若某个物质在2023年12月31日前未进行KKDIK注册，则自2024年1月1日起，若投放土耳其市场上物质其年产量≥ 1吨，必须与欧盟REACH一样先进行物质查询，然后再注册。若查询结果显示该物质未进行KKDIK注册，则提交查询的公司须提交领头注册卷宗。只有完成注册后，该物质才能被投放到土耳其市场。

KKDIK 领头注册和联合注册现状

截至当前，尚无官方数据表明截止期前已提交或拟提交的领头注册和联合注册数量。但是基于KKS系统数据，可得到下述信息：

超过250,000 份KKDIK预注册；
KKDIK有LR的物质约2800来个；
1100+份LR卷宗已经提交。

其中大多数领头注册是由非土耳其公司的OR们提交的，其中一些欧盟REACH领头注册人在土耳其OR中承担了相同的角色。

据目前结果推算，预计有15,000种物质需要在截止期前完成KKDIK注册，这意味着不到2800种物质能赶上截止期。而目前超过80%的物质尚没有领头注册人，基于“无数据，无市场”的原则，这些物质很可能从2024年起无法进入土耳其市场。

联合注册依赖于领头注册提交。只有在官方检查和审批卷宗后，领头注册人才能在KKS中为联合注册人提供访问权限并加入联合提交。预计未来将有大约50,000多份联合注册文件需要提交。然而，距离截止期只有不到8个月的时间，这显然不现实。

KKDIK注册最近进展

由于需要提交的卷宗数量多，而距离注册截止期只有不到8个月的时间，因此，行业内都希望官方能再度延缓注册截止期以便预留给注册人更多的时间。但是官方已明确表示不会再延长截止期，因此，在过去几个月内，土耳其环境和城市化部(MoEUCC)引入了简化注册卷宗的措施，以帮助领头注册人和共同注册人加快提交流程。但是OR提交卷宗时仍然需要更新土耳其进口商、物质和吨位等信息，非土耳其制造商和配制商仍需要向其OR提供这些信息，但不需要在注册卷宗里体现这些信息。

此外，MoEUCC目前允许使用英语提交KKDIK化学安全报告(CSR)，注册人可以在2024年底前将CSR翻译成土耳其语并提交。

MoEUCC很有可能简化临时注册，在一定时间内进行强制更新，而不是延长注册期限。因此，最好不要延迟KKDIK注册活动，尽可能在12月31日前完成注册。（详情查看：土耳其化学品三年注册2023年12月31日截止，注册要求进一步松动！）

领头注册进展及面临阻碍

总体来看，领头注册提名和领头注册卷宗提交速度缓慢。一些领头注册人可能没有核心数据的所有权，也无权将数据共享给联合注册人因此在数据购买或者数据出售过程中，流程会更加复杂，周期也会大幅度延长。

结论

瑞旭集团提醒出口化学产品至土耳其的企业，KKDIK注册迫在眉睫。与其被动等待，不如主动出击。以领头注册人身份完成注册，更能占据主动权。

来源：

Turkey’s KKDIK: Is it time for lead registrants to step up their game?

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