土耳其KKDIK 注册服务

什么是土耳其KKDIK法规？

为了保护人类健康与环境，促进评估物质危害的替代方法的发展，同时增强竞争力和创新力，2017年6月23号土耳其环境、城市化和气候变化部正式发布了KKDIK法规，法规全称为化学品注册，评估，授权和限制条例。KKDIK法规于2017年12月23日正式实施。KKDIK法规很多地方跟EU REACH法规类似，所以也被称作Turkey REACH。

监管当局: 土耳其环境、城市化和气候变化部（Ministry of Environment, Urbanisation and Climate Change，MoEUCC）

注册物质范围

• 投放土耳其市场年产量或进口量≥1t的化学物质；
• 投放土耳其市场的混合物中，年产量或进口量≥1t的化学组分；
• 投放土耳其市场的物品中，有意释放的化学物质，且总量≥1t/y。

注册主体

• 土耳其境内的生产商；
• 土耳其境内的进口商；
• 土耳其境外的生产商：必须通过土耳其境内的唯一代表（Only Representative, OR）来履行注册义务。

注册实施时间表

法规关键时间节点及重要法规更新解读:

• 2017年6月23号KKDIK正式公布。2017年12月23号KKDIK正式生效。凡在土耳其境内年产量或进口量达到1吨及以上的化学物质，必须向MoEUCC完成KKDIK注册，否则禁止在土耳其市场生产、进口或销售。
• 2026年3月MoEUCC最新规定，所有相关企业须在2026年9月30日前完成KKDIK临时注册，1000+t/a正式注册截止日期为2026年12月31日。2026年9月30日之后，预注册号将失效，仅(临时)注册号有效，未取得有效注册号的物质将不允许进入土耳其市场。

重要法规更新：

2026年土耳其KKDIK注册行政费更新！KKS注册通道全面开放，合规行动刻不容缓

KKDIK单独临时注册新规落地！2026年9月30日为合规红线， 逾期将禁入市场

注册流程

土耳其KKDIK法规的注册流程分为三个核心阶段：预注册、临时注册和完整注册。

完整注册数据要求

注：

1. 中间体分为三类：非分离中间体，现场分离中间体，可转移的可分离中间体。严格可控条件：类似于EU REACH法规，可参考相关EU REACH法规的规定。
2. KKDIK法规附件7,8,9,10的数据节点跟EU reach保持一致。
3. 需要提供注册物质的定性定量谱图报告（谱图要求参考EU REACH法规的规定）。

注册费用组成:官方行政费、数据费、注册代理费和银行转账手续费等。

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注册后义务

注册完成后，需要将注册号更新到对应的产品SDS中；如有吨位变更，用途变更，进口商变更等情况，还需要更新注册卷宗。

KKDIK法规与EU REACH法规不同之处对比

相对于EU reach法规来说，在数据的审核这一块，KKDIK比EU REACH法规更为严格， KKDIK有化学品评估专家（ Chemical assessment expert ）的概念，KKDIK下的注册卷宗需由化学品评估专家制作并以土耳其语上传至KKS系统。

我们提供的服务

• KKDIK法规合规咨询与培训
• KKDIK法规OR委托服务
• KKDIK预注册与临时注册服务
• KKDIK完整注册服务
• 土耳其CLP法规合规咨询与培训
• 土耳其CLP法规OR委托服务
• 土耳其CLP法规下C&L通报
• 土耳其SDS与标签制作

为什么选择瑞旭？

瑞旭集团成立于2007年，集团员工数超450人，总部位于杭州，在美国、英国、爱尔兰、韩国、日本等地拥有11家子公司，可为企业出海提供一站式的全球化学品法规注册申报服务，能高效、稳妥地帮助化工企业打通土耳其化学品市场准入。

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土耳其KKDIK法规注册中企业常见问题

Q1：什么是“单独临时注册”？

A1：在无法立即提交完整注册卷宗的情况下，允许企业单独进行临时注册流程，先行获得注册号以确保产品贸易合规。这种方式被称为“单独临时注册”。

Q2：2026 年 9 月 30 日之后，只查验完整注册或临时注册号，预注册号是否视为无效？

A2：为继续将化学品投放土耳其市场，所有企业必须在2026 年 9 月 30 日前取得有效注册号（临时注册或完整注册均可）。此日期之后，无有效注册号的物质不得投放土耳其市场，该要求适用于所有吨位级别。因此：

• 仅正式注册号（临时注册和完整注册）具备市场准入效力；

• 预注册号将失效，不再具有合规意义。

Q3：单独临时注册的数据要求是什么？周期多久？

A3：无太多数据要求，现有数据即可。周期预计1~2月。

Q4：KKDIK法规与EU REACH法规有什么不同？

A4：相对于EU reach法规来说，在数据的审核这一块，KKDIK比EU REACH法规更为严格， KKDIK有化学品评估专家（ Chemical assessment expert ）的概念，KKDIK下的注册卷宗需由化学品评估专家制作并以土耳其语上传至KKS系统。

Q5：KKDIK注册完成后还需要做什么？

A5：注册完成后，需要将注册号更新到对应的产品SDS中；如有吨位变更，用途变更，进口商变更等情况，还需要更新注册卷宗。

Q6：在OR1完成了KKDIK下的预注册，现在想要换OR2开展单独临时注册，是否可行？应该怎么操作？

OR变动在KKDIK下是允许操作的。如果想要OR2开展单独临时注册，有以下几种操作方式：

1） 将转OR的相关文件，如三方 （原OR，新OR，企业）的转OR协议，企业与新OR签署的POA提交给土耳其官方，由官方进行资料审核。周期预计是5-10个工作日。这种方式适用于预注册物质数量多，官方可以批量操作。官方操作完成后，新OR可开展单独临时注册。

2） 原OR签署委托终止协议后交由企业。原OR需要在KKS系统中将预注册进行失活或删除。新OR与企业签署新的POA后，由新OR重新提交预注册，并完成单独临时注册。

3） 极端的情况下，原OR不愿意配合出具委托终止协议或转OR协议的，也可由企业出具单方终止协议，明确自己与原OR的委托关系终止。新OR可将这份单方终止协议存档，以备监管。新OR与企业签署POA后，可重新提交预注册，并完成单独临时注册。

Q7：什么情况下可以提交KKDIK下的单独临时注册？

• 领头注册人尚未完成注册 
• 领头注册人已经完成注册，但是LOA价格还没有公布
• 预注册物质尚未指定领头注册人 
• 尽管零头注册人已经公布了价格，但是企业认为价格不合理/商业机密等原因，不想参与联合提交

Q8： 一个物质在欧盟REACH下没有统一分类，但是自我分类有H400 H410分类。这个物质在KKDIK下注册截止期应该怎么算？

在KKDIK法规下，物质的分类会参考欧盟REACH下的分类。参考的权重如下

• 统一分类， 如果物质有统一分类，优先参考统一分类
• 自我分类， 如果物质没有统一分类，但是欧盟REACH下领头注册人有自我分类，参考自我分类

因此，上述物质，需要考虑H400,H410的分类，如果预注册吨位是100-1000t/a，截止期是2026.12.31.

Q9：完成一份KKDIK单独临时注册，需要提供什么资料？

目前的KKS系统中对单独临时注册的资料要求有包括

1） 物质基本信息

2） POA，适用非土耳其境内企业委托唯一代表

3） 进口商信息

4） 前三年的吨位量

5） 用途

6） SDS

7） 预注册号

谱图，理化数据在单独临时注册阶段可以选择豁免，后续正式注册过程中，增加谱图信息。

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