近日,土耳其环境、城市化和气候变化部(MoEUCC)就KKDIK化学品注册流程发布了重磅公告,针对单独临时注册的流程、截止日期及申请要求作出重大更新。
什么是单独临时注册?
“单独临时注册”是土耳其化学品咨询小组为简化流程、加快国家化学品名录建立而推出的新措施。简单来说,在无法立即提交完整注册档案的情况下(例如:数据缺失、成本分摊存在争议、保密顾虑或与领头注册人意见不合),企业可以通过提交不完整的资料并附带合理解释,先行获取临时注册号以确保产品贸易合规。
法规核心变化:截止日期统一,预注册号将失效
关键截止日期:2026年9月30日
公告明确说明,所有纳入KKDIK管控范围的物质,无论是否存在领头注册人(LR)、无论吨位级别,都必须在2026年9月30日前完成注册以获得注册号(临时注册和完整注册均可)。
重要提醒:
- 在此日期之后,未取得有效注册号的物质将不允许进入土耳其市场。
- 预注册号将失效,仅注册号有效。
- 已获得完整注册号的企业,无需再为同种物质申请临时注册。
流程重大变更:联合注册人不再享有 “缓冲期”
过去(旧规则): 领头注册人完成完整注册后,联合注册人可根据吨位等待相应注册截止期限。
现在(新规则): 无论领头注册人注册状态如何,所有企业都必须在2026年9月30日前完成自身注册(临时注册或完整注册)。
这意味着,之前想依赖领头注册人进度的企业,也必须即刻启动自身注册准备,避免进度延误导致预注册号失效后无法进入土耳其市场。
关键判断:何种情况可以申请单独临时注册?
出现以下任一情形,企业可以优先选择单独临时注册,快速实现合规:
- 领头注册人(LR)尚未完成注册;
- 未收到领头注册人共享的LoA协议;
- 该物质尚未指定领头注册人;
- 即便已获取 LoA,企业自主选择不参与联合提交。
企业当前应如何选择注册路径?
企业可根据自身情况,选择以下任一合规路径,确保在截止日期2026年9月30日前完成注册:
1. LR已分享LOA价格的物质
- 联合提交完整注册
- 单独临时注册(如选择不购买LOA的情况)
2. LR尚未分享LOA的物质
- 可等待至2026年4月15日,看LR是否公布LOA价格
- 如届时仍未获取,建议直接进行单独临时注册
3. 无领头注册人的物质
建议直接进行:单独临时注册
Q&A:5 大核心疑问,权威解答
Q1:注册截止日期2026 年 3 月 31 日是否仍适用于领头注册人(LR)的临时注册或完整注册?
否。2026 年 3 月 31 日不再是LR的临时注册截止日期,此类物质的截止日期同样为 2026 年 9 月 30 日。
但是为确保联合提交成员在此期间可正常购买LOA,LoA 相关费用最晚须在 2026 年 4 月 15 日前确定,以便有意向获取 LoA 的成员顺利完成联合提交注册。
Q2:联合提交成员在 2026 年 9 月 30 日前,是否可以不考虑LR注册状态(是否已提交完整卷宗),自行提交单独临时注册?
是的,2026 年 9 月 30 日前以下三种方式企业可以自行选择提交
- 联合提交 —— 完整注册
- 联合提交 —— 临时注册
- 单独提交 —— 个人临时注册
Q3:单独临时注册的强制数据要求是否仍为附录 I(Annex I)所列信息?
是的,要求不变。附录I 的数据要求为注册所需理化数据。
Q4:2026 年 9 月 30 日之后,只查验完整注册或临时注册号,预注册号是否视为无效?
为继续将化学品投放土耳其市场,所有企业必须在2026 年 9 月 30 日前取得有效注册号(临时注册或完整注册均可)。此日期之后,无有效注册号的物质不得投放土耳其市场,该要求适用于所有吨位量级。因此:
- 仅正式注册号(临时注册和完整注册)具备市场准入效力;
- 预注册号将失效,不再具有合规意义。
Q5:2026 年 9 月 30 日之后,是否不再接受预注册,只要求临时注册或完整注册?
目前主管部门暂无关于 9 月后预注册的明确细则,具体情况需要等待官方进一步信息的公布。
瑞旭集团建议您立即行动
- 核查物质清单:确认您对土耳其出口的所有物质是否已完成或需要(临时)注册。
- 确认领头注册人状态:查看LR是否已提交卷宗,LOA价格是否已经分享。
- 选择注册路径:根据上述指南,选择联合提交(临时)注册或单独临时注册。
- 准备资料:尽快整理IUCLID档案、吨位数据、进口商信息等。
- 联系我们:如您对流程、资料准备或时间节点有任何疑问,欢迎随时与我们联系。瑞旭集团将竭诚为您提供帮助!
