完成PCN通报，开启混合物贸易“合规加速器”

投放于欧盟市场的混合物，如果GHS分类具有物理或健康危害，那么进口商就需要完成PCN通报，并将通报过的UFI放置在SDS和标签上。PCN合规不能只是避免处罚的被动行为，主动合规才能提升企业专业度，增加贸易竞争力。五大理由，让PCN通报成为你的“合规加速器”。

ECHA对PCN监管力度大升级

自2025年1月1日起，混合物需要以ECHA的统一格式进行通报。ECHA随后便开展了PCN执法试点项目。项目报告显示，在2025年上半年检查的1,597种混合物中，19%的企业未按要求完成PCN通报，15%的产品标签缺少关键的UFI。ECHA已对这些不合规企业采取行动，部分涉及罚款甚至刑事投诉。

如果说目前ECHA的执法试点只是“小试牛刀”，那在接下来的REF-14就是“大刀阔斧”的阶段了。REF-14项目已于2025年启动，检查工作于今年进行。该项目旨在强制执行对危险混合物进行分类和标签，检查范围包括市场上广泛销售，且已知含有危险混合物的消费品。检查内容还包含向中毒控制中心提交的通报以及混合物的SDS。

成员国开展PCN检查

1. 匈牙利委任机构NNGYK正在对提交的每一份PCN卷宗展开系统性审查。审核要点涉及：

组分分类是否已采纳附件VI的强制分类
急性毒性数据计算是否正确
毒理信息与分类的一致性
毒理信息内容的完整性
受REACH法规限制的成分
匈牙利语的语法问题

	被审查情形举例	原因分析
1	混合物GHS分类为：Acute Tox. 4 (oral) 混合物毒理数据填写： Oral, Rat, LD50: 120mg/kg	GHS分类和毒理数据不匹配，按照数据，应该分为Acute Tox. 3 (oral)。
2	企业填报1,5-naphthylene diisocyanate (CAS no: 3173-72-6)，但未标明颗粒直径信息	该物质列入CLP法规附件VI，根据规定，该化学物存在两种类型，其中一种所含空气动力学直径小于50 μm的颗粒含量低于 0.1%（w/w），而另一种所含此类颗粒的含量则等于或高于0.1%（w/w）。两种颗粒的GHS分类不同。需要做出具体说明。
3	成员国委任机构根据毒理信息中填报的组分的毒理学数据，去计算混合物ATE值，将计算结果和混合物分类进行比对	ATE值表明混合物属于Acute Tox. 3 (oral)，而企业填报混合物为Acute Tox. 4 (oral)，则存在矛盾，需要更正混合物分类。
4	企业填报混合物分类为： Skin corr.1A-H314 毒理信息中填报描述为： Causes skin irritation.	“Causes skin irritation”是关于皮肤刺激的描述，而该混合物分类表明会导致皮肤腐蚀而非刺激，结论矛盾。
5	企业在毒理信息中只填报毒理数据： ATEmix (oral): 518.13 mg/kg 未添加“Harmful if swallowed”的描述	根据CLP法规附件VIII的B部分第2.3节明确规定，提交资料中必须包含混合物或其组分的毒理学效应信息。虽然数据已经暗示了对应的毒理学分类，但同时注明效应将有助于工作人员做出更迅速的响应。
6	企业填报混合物中含有lubricating oils (petroleum), C15-30, hydrotreated neutral oil-based (CAS no: 72623-86-0) 浓度10%，填报混合物产品“用途类型”为“消费者用途”	根据 CLP 法规附件I中的表 3.6.2，第1B类致癌物的通用浓度限值（GCL）为 0.1%。根据REACH法规附件XVII，第 28-30 段的规定，企业的混合物中该组分被分类为Category 1B carcinogen，且浓度高于GCL，则不得以混合物的形式投放市场供普通公众使用。因此，在通报中，应移除“消费者用途”选项。

在收到NNGYK的审查结果邮件后，企业必须在给定的期限内，对卷宗内容进行修正，并更新通报。若未能遵照要求或未给予回应，该案件将被移交至执法机关，以便采取进一步行动。审查结果表明，SDS的合规是PCN合规的前提！

2. 法国会向未完成PCN的企业发送提醒。后续可能会开展更严格的监管工作。

保护商业机密

欧盟境内的进口商如果要将危险混合物投放到欧盟市场，就需要完成PCN通报。法规要求混合物在通报中提供100%的组分。在实际通报中，往往也需要提供至少90%以上的组分，才能通过提交系统的自动审核。因此，进口商若要完成PCN合规，就需要供应商向他提供混合物的配方。这可能会造成商业机密的泄露。

非欧盟的供应商为了保密自己的配方，可以委托欧盟境内的法律实体，完成自愿通报。然后，将完成通报的UFI传递给进口商，就可以避免配方的泄露。

巧用UFI管理混合物

企业在销售产品的过程中，可能会在不同的市场引入不同的贸易名称。比如在法国叫“Super cleaner”，在德国又叫“Cleaning Agent”，公司内部又称为“洗涤剂005”。技术人员可能一眼辨认，但非技术部的同事就容易混淆。根据CLP Article 45和附件VIII的要求，相同配方的混合物，使用同一个UFI。UFI的这个特点，可以让企业在内部管理时更加明确。产品名千变万化，但万变不离其宗。企业可以将UFI作为内部品控代码使用，确保出口产品、在售产品与存档文件的配方始终保持同步，避免因版本混乱导致的合规漏洞。非技术部门也可以通过UFI一眼辨认相同的混合物。

提升专业度，增加贸易竞争力

许多欧洲境内的进口商会向供应商索要完成过通报的UFI。如果供应商能提前准备好相关的资料，先于竞争对手一步，那便提升了自己的贸易竞争力。熟知欧盟的法规，并提前做好应对工作的供应商，能给进口商留下专业的印象。

另外，SDS的1.1节有填写UFI的要求。海关如果抽查SDS相关文件合规性，就会涉及到UFI。已完成PCN通报的产品，就能顺利通过检查。

如果企业对自己的产品是否需要完成PCN通报存在疑问，可以随时向我们进行咨询！瑞旭集团可为您编制合规的SDS和标签，并提供UFI申请、PCN通报等联动合规服务。如果您的PCN通报涉及匈牙利，我们也可为您提供专业的匈牙利语SDS，不再为应对复杂的审核而烦恼。

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