喜报！瑞旭集团再次成功申报美国FDA食品接触通报(FCN)

2026年5月14日，杭州瑞旭科技集团有限公司在食品接触材料法规领域再次取得重大突破，成功代理又一例美国食品接触通报（FCN），获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准。

本次FCN通报概况

本次申报的食品接触物质（FCS）可用于与所有食品类型接触的食品接触材料中，但不适用于与婴儿配方食品和母乳接触的用途。该物质的使用需符合FDA规定的最大限量要求。本次瑞旭集团针对迁移假设和杂质毒理方面进行重点评估，在与美国FDA进行前期细致高效的沟通后，确认了申报时的关键点：

通过迁移假设，计算得到的人体暴露评估，豁免了杂质的迁移实验。
杂质毒理评估：针对杂质，基于瑞旭的QSAR计算能力，采用多个QSAR模型方法验证了杂质的低毒性，并且成功获得美国FDA的认可。

美国食品接触材料通报简介

美国食品接触材料法规是一套旨在确保食品安全和消费者健康的复杂体系，由美国食品药品监督管理局（FDA）负责制定和执行。这些法规涵盖了与食品直接或间接接触的所有材料，包括包装材料、容器、餐具以及加工设备等，确保这些材料不会对食品安全构成威胁。法规要求企业提供详尽的物理化学性质、毒理学数据、迁移测试结果等，以证明其产品对人体健康无害。

在这一框架下，食品接触通报（FCN）程序是一条高效的路径，允许材料制造商或供应商直接向FDA提交新的食品接触物质的安全性数据，以获得许可。一旦FCN获得批准，该物质即被认为是对特定用途安全的。

美国FCN通报数据要求繁琐，涉及到物质理化信息、规格数据、技术效果、稳定性数据、迁移数据、膳食暴露、毒理数据、环境评估等。

由于FCN所批准的物质仅仅对申请人有效，因此其他企业如果想在食品接触材料中使用该物质必须向FDA提交食品接触材料申报，企业也可以通过瑞旭集团自主开发的全球食品接触材料法规数据库确认是否有企业已经在美国完成了相关申报。

FCN一旦申报成功，可以极大帮助企业相关产品进入美国市场。

瑞旭全球食品接触材料法规数据库

瑞旭集团自主开发的全球食品接触材料法规数据库汇集了中国（GB 4806系列、GB 9685等）、欧盟（EU 10/2011）、美国（21 CFR/FCN）、日本（正面清单）、东盟及南方共同市场等主要国家和地区的食品接触材料法规标准与物质许可清单。按地区分类展示，标注更新日期与合规提示，便于企业快速查询原料合规性、确认目标市场准入要求，为食品包装及接触材料的生产、研发和贸易提供权威法规参考。

https://hgt.cirs-group.com/tools/fcmd/inv/list

我们的服务

美国FDA认证咨询及培训；
美国FDA食品接触材料合规判定；
美国FDA食品接触物质通报(FCN)；
美国FDA食品接触材料检测；
美国FDA食品接触材料符合性声明编写/审核

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