2026年1月化妆品新原料备案最新情况分析报告

为帮助行业各方及时掌握最新动态、洞察市场趋势，本文对国家药监局公布的2026年1月化妆品新原料备案信息进行了系统梳理与深入分析。报告内容主要涵盖当月新原料备案数量、备案企业基本情况及地区分布、多次备案的新原料以及原料解读等方面，力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据。

一、2026年1月中国化妆品新原料备案数

通过查询国家药品监督管理局，2026年1月共有 19款化妆品新原料完成备案，较2025年同期的10款，同比增长90%。目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。具体信息详见下表1。

表1

二、新原料备案企业情况

（一）新原料备案企业境内外分布

如下图1所示，2026年1月取得备案号的19款化妆品新原料备案人中，18款新原料的备案人位于境内地区，占比约94.7%；1款新原料备案人位于德国，为赢创运营有限公司，占比约5.3%；境内备案人数量远超境外备案人数量。

图1

（二）境内企业分析

根据对新原料备案数据的分析，18款通过备案的化妆品新原料分别由14家不同企业完成备案。其中北京尚捷优蓝科技有限公司、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司、温州古木生物科技有限公司及诺为泰（昆明）生物科技有限公司的新原料备案数量均为2个，如下表2所示，其余公司的新原料备案数量均为1个。

表2

三、新原料备案企业所在省份地区分布

根据对新原料备案数据的分析，18款新原料由中国境内企业完成备案，涉及的14家企业分布于9个省份地区，包括云南，北京，广东，浙江，福建，海南，江苏，山东和上海。如图2所示，在所有境内备案企业所属省份及地区中云南获得的新原料备案数量最多，均为4个，共占2026年1月新原料备案企业总备案量的21%。

图2

四、经多次备案的新原料

根据统计，如下表3所示，上述19款取得化妆品新原料备案号的新原料中，β-烟酰胺单核苷酸目前共13次在不同的时间、经不同备案人公司备案；金耳相关原料经备案8次，阿胶肽经备案2次

五、原料相关信息解读

据查询，白肉灵芝（Ganoderma leucocontextum）主要分布于青藏高原地区，是生长在高海拔地区的一种稀有灵芝品种，外表接近普通有柄赤芝，而肉色为雪白色，味奇香，2015年被鉴定为灵芝属新种。相关研究表明，目前已经从白肉灵芝中发现了95个化合物，主要包含三萜、混元萜、多糖等，并显示其抗肿瘤、降血糖、降血脂和免疫调节等多种药理作用。

海菜花（Ottelia acuminata），属水鳖科水车前属的多年生草本植物，主要分布在中国云南的大理、洱海等地 ，以及分广东、海南、广西、四川、贵州。海菜花为中国的特有种，是国家重点保护的珍稀濒危水生药用植物。与此同时，海菜花属植物也是淡水生态系统健康的重要指示物种。

红托竹荪（Dictyophora rubrovalvata）是我国云南、贵州等地特有的珍稀胶质真菌，因其形姿雅致、营养丰富，在民间享有“雪裙仙子”之称。自古以来，它便是药食同源的珍贵食材，富含多糖、多酚、黄酮等多种活性成分。（来源：尚捷优蓝微信公众号）

细花线纹香茶菜（Isodon lophanthoides）是唇形科香茶菜属植物，为线纹香茶菜的细花变种。产于广东，福建，江西；锡金，尼泊尔，印度，缅甸，越南也有分布。相关研究表明，全草可入药，主治急性黄疸型肝炎、胆囊炎及咽喉炎，民间常用作溪黄草药材。

高粱（Sorghum bicolor）是禾本科高粱属一年生草本植物，别名蜀黍、荻粱、乌禾等，分布在亚洲、非洲、美洲和欧洲等热带和亚热带地区，中国主要在北京、河北、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、陕西、新疆、江苏、浙江、湖北、湖南和广东等地区栽培。高粱营养丰富，是中国的传统主食之一，在日常生活中可食用、饲用和酿造用。相关研究表明，高粱籽健脾止泻，化痰安神，主治脾虚泄泻，霍乱，消化不良，痰湿咳嗽，失眠多梦。

籼稻（Oryza sativa subsp. indica），是我国栽培稻的一个亚种。籼稻适合于热带与亚热带地区种植，原分布在印度半岛（印度、巴基斯坦、孟加拉）、锡兰岛、中南半岛及中国南部。在我国主要分布于华南热带和淮河以南的亚热带低地。与粳稻相比，籼稻生长适合长日照，较耐热耐旱；生长期较短，可一年两至三熟，产量高；米粒长但粘性差，米粒中蛋白质和直链淀粉含量均较高。

白子菜（Gynura divaricata (L.) DC.）是菊科菊三七属多年生草本植物，原产于新加坡，分布于越南北部，在中国分布于广东、海南等地区。相关研究表明，白子菜具有较高的营养价值，味道鲜美，其富含黄酮类、多糖、生物碱等活性成分。也有较高的药用价值，性辛、淡，以全草入药，有清热解毒、舒筋接骨、凉血止血、降“三高”、防癌、抗氧化、抗诱变、抗炎、抗菌等功效。

甘草（Glycyrrhiza uralensis Fisch），豆科多年生草本植物，在中医典籍中素有“国老”之称，可“解百毒、和诸药、补气虚”，是中药复方中调和药性、增强疗效的关键原料。华睿生物采用酶定向催化转化技术，实现甘草酸向甘草亭酸葡糖醛酸苷的高效、绿色转化。（来源：华睿生物官方微信公众号）

β-烟酰胺单核苷酸（INCI名称Nicotinamide Mononucleotide，NMN），是一种天然存在的生物活性核苷酸，由核糖、烟酰胺基团和磷酸基团组成。烟酰胺单核苷酸存在两种异构形式--α和β，其中后者是其活性形式。在人体中，β-烟酰胺单核苷酸（NMN）直接参与辅酶烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD＋）的合成，并通过NAD＋体现其功能。

瑞旭集团旗下妆合规平台收录了新旧法规下通过注册备案的化妆品新原料清单，旨在助力企业开展日常配方研发和产品合规工作，降低研发合规成本与风险。同时，妆合规三周年之际，全新功能界面升级，更多信息可在妆合规平台上进行搜索查看！

https://zhg.cirs-group.com/

我们的中国化妆品合规服务

• 中国化妆品注册备案（含中国台湾）
• 中国新原料注册备案
• 中国牙膏备案
• 中国化妆品安全功效测试
• 境内责任人
• 安全评估报告
• 化妆品原料安全信息报送码申请
• 配方/标签/原料审核
• 法规咨询/报告/培训
• 化妆品清关