首款防晒剂新原料获批！

瑞旭摘要：2026年10月29日，国家药监局批准一款化妆品新原料-甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯，注册证号为国妆原注字20260001，是2026年001号注册新原料，也是《化妆品监督管理条例》实施后首个批准的防晒剂。瑞旭集团现将原料相关内容进行汇总整理，以供参考！

来源：国家药监局化妆品新原料注册信息

原料基本信息

通过查询技术要求，甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯，INCI名称METHOXYPROPYLAMINO CYCLOHEXENYLIDENE ETHOXYETHYLCYANOACETATE（MCE），CAS号1419401-88-9，原料来源为化学原料。

此前，在2025年10月20日中检院发布“化妆品新原料创新指导品种名单”中，甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯入选，使用目的为防晒剂。

全球监管

据查询，在欧盟，甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯收录于《欧盟化妆品法规》（EC）No 1223/2009附录VI准用防晒剂清单条目32。该原料的最大允许使用浓度为3%；不能用于通过吸入可能导致最终使用者肺部暴露的产品中；不能与亚硝基化剂一同使用；亚硝胺最大含量为50μg/kg。

瑞旭提示

该防晒新原料获批注册，进一步丰富了国内防晒剂原料供给，为防晒化妆品配方研发与产品开发提供了全新选择。

新规实施后，截至目前，共四款化妆品新原料获批注册。

标准中文名称	注册证号	注册人中文	注册人所在国（地区）	批准日期	原料使用目的	状态
异丁酰胺基噻唑基间苯二酚	国妆原注字20240001	拜尔斯道夫德国总部	德国	2024-11-1	祛斑美白剂	安全监测期
二甲氧基甲苯丙基间苯二酚	国妆原注字20250001	优旎真公司	美国	2025-10-30	祛斑美白剂	安全监测期
2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯	国妆原注字20250002	北京尚捷优蓝科技有限公司	境内-北京	2025-10-30	着色剂	安全监测期
甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯	国妆原注字20260001	巴斯夫欧洲公司	德国	2026-10-29	防晒剂

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