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银(纳米)、甲苯、α- 熊果苷等原料管控拟调整!中检院公开征求意见

瑞旭摘要:近日,中检院就5项化妆品标准制修订项目公开征求意见,拟将铂(纳米),包括胶态铂、银(纳米),包括胶态银、甲苯纳入禁用原料;α- 熊果苷、熊果苷、硅酸铝锌银铵列入限用组分表,并明确限值与管控条件,多项管控方向对标欧盟法规。瑞旭集团现将修订主要内容进行汇总整理,以供参考!

2026年11月9日,中检院发布,为进一步完善化妆品技术标准,中检院组织制定了《铂(纳米)》等5项化妆品标准制修订项目征求意见稿,现公开征求意见。请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”(https://www.nidc.org.cn/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html)中反馈意见,截止时间为2026年12月11日。

1.铂(纳米)(征求意见稿)

概述:胶态铂,INCI名称为COLLOIDALPLATINUM,CAS号为7440-06-4,收录于《已使用化妆品原料目录》。基于安全信息不足,对铂(纳米)加强管理。铂(纳米)包括胶态铂。

与国际同类标准的关系:基于安全信息不足,欧盟将铂(纳米)、胶态铂(纳米)收录于《欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009》附录II(化妆品禁止使用的物质清单)。

与我国已有标准的关系:胶态铂收录于《已使用化妆品原料目录》。本次修订拟将“铂(纳米),包括胶态铂”列入《化妆品安全技术规范》化妆品禁用原料目录。调整后,与欧盟的相关规定一致。

2.银(纳米)(征求意见稿)

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概述:胶态银,英文名称为ColloidalSilver,INCI 名称为 COLLOIDALSILVER,CAS号为7440-22-4,收录于《已使用化妆品原料目录》。基于银(纳米)可能存在的生殖毒性风险,对其加强管理。银(纳米)包括胶态银。

与国际同类标准的关系:基于可能存在的生殖毒性风险,欧盟将银(纳米,1nm<粒径<100nm)收录于《欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009》附录Ⅱ(化妆品禁止使用的物质清单)。

与我国已有标准的关系:胶态银收录于《已使用化妆品原料目录》。本次修订拟将“银(纳米),包括胶态银”列入《化妆品安全技术规范》化妆品禁用原料目录。调整后,与欧盟的相关规定一致。

3.甲苯(征求意见稿)

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概述:甲苯,INCI 名称为 TOLUENE,CAS 号为 108-88-3,收录于《已使用化妆品原料目录》。

我国《优先控制化学品名录(第二批)》规定,应采取环境风险管控措施,最大限度降低甲

苯的生产、使用对人类健康和环境的影响。

与国际同类标准的关系:鉴于甲苯对人体和环境存在安全风险,欧盟等国家或地区均对甲苯的职业接触实施管控,且管控要求逐步收紧。

与我国已有标准的关系:甲苯收录于《已使用化妆品原料目录》。本次修订拟将甲苯列入《化妆品安全技术规范》化妆品禁用原料目录(表 1)。

4.α-熊果苷、熊果苷(征求意见稿)

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概述:α-熊果苷,INCI 名称为 ALPHA-ARBUTIN。熊果苷,INCI 名称为 ARBUTIN。α-熊果苷、熊果苷均收录于《已使用化妆品原料目录》。基于α-熊果苷和熊果苷代谢产物氢醌可能存在的致敏性、致癌性和致突变性风险,对α-熊果苷和熊果苷加强管理。

与国际同类标准的关系:基于α-熊果苷和熊果苷代谢产物氢醌可能存在的致敏性、致癌性和致突变性风险,欧盟将α-熊果苷收录于《欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009》附录III(化妆品限制使用的物质清单),面霜使用时的最大允许浓度为 2%,身体乳 0.5%,且配方中氢醌含量应保持在尽可能低的水平,不得超过不可避免的痕量水平;

将熊果苷收录于《欧盟化妆品法规(EC) No1223/2009》附录III(化妆品限制使用的物质清单),面霜使用时的最大允许浓度为 7%,且配方中氢醌含量应保持在尽可能低的水平,不得超过不可避免的痕量水平。

与我国已有标准的关系:α-熊果苷和熊果苷均收录于《已使用化妆品原料目录》。本次修订拟将α-熊果苷列入《化妆品安全技术规范》化妆品限用组分(表 3),体用产品使用时的最大允许浓度为 0.5%,其他产品 2%,且产品中氢醌含量不得超过 3 mg/kg;

拟将熊果苷列入《化妆品安全技术规范》化妆品限用组分(表 3),体用产品使用时的最大允许浓度为 3%,其他产品 7%,且产品中氢醌含量不得超过 3 mg/kg。调整后,与欧盟等国家或地区相关规定基本一致。

5.硅酸铝锌银铵(征求意见稿)

概述:硅酸铝锌银铵,INCI名称为AMMONIUMSILVERZINCALUMINUMSILICATE,收录于《已使用化妆品原料目录》。基于可能存在的生殖发育毒性风险,对硅酸铝锌银铵加强管理。

与国际同类标准的关系:硅酸铝锌银铵收录于《欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009》附录V(化妆品准用防腐剂清单),固体粉底与除臭喷雾产品使用时的最大允许浓度为1.0%,且原料中银含量不得超过2.5%。东盟、泰国、马来西亚相关使用管理要求与欧盟一致。

与我国已有标准的关系:硅酸铝锌银铵收录于《已使用化妆品原料目录》。基于可能存在的生殖发育毒性风险,本次拟将硅酸铝锌银铵列入《化妆品安全技术规范》化妆品限用组分(表3),在散粉与除臭产品(喷雾剂和气雾剂)中最大允许浓度为1.0%,原料中银含量不得超过2.5%。调整后,与欧盟、东盟、泰国、马来西亚等国家或地区相关规定基本一致。

瑞旭提示

本次征求意见对多款行业常用原料的监管定位作出重大调整,涵盖禁用、限用两类管控路径,正式实施后将直接影响配方研发、原料采购及在售产品合规性。建议相关企业梳理在用原料清单,评估对在售产品、储备配方带来的影响,可在意见窗口期提交反馈,并提前开展原料替代、配方优化、安全资料更新等合规筹备工作。

瑞旭集团也将持续关注化妆品原料监管动态,如您有相关业务需求,欢迎随时和我们联系!

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https://www.nidc.org.cn/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202611090851362278252.html

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