
2026年4月7日,国家药监局发布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准。上述5项行业标准为推荐性标准,自2027年5月1日起实施。上述标准作为技术参考,不仅有助于建立健全系统规范的化妆品标准体系,也为化妆品原料质量控制、产品安全评估及质量安全监管工作提供了重要依据。
现将5项行业标准主要内容进行汇总整理,以供参考。
1. 化妆品用生物技术来源原料技术要求通则
该文件规定了化妆品用生物技术来源原料标准文本应包含的内容及格式,提供了包括术语和定义、技术要求、标签、包装、运输、贮存等项目的建议。适用于化妆品用生物技术来源原料标准的制定。
2. 化妆品用植物来源原料技术要求通则
该文件界定了化妆品用植物来源原料的术语和定义,规定了技术要求、标签、包装、运输、贮存和原则性要求。适用于化妆品用植物来源原料标准的制定。
3. 化妆品用原料 积雪草提取物
该文件界定了化妆品用原料积雪草提取物的术语,规定了技术要求和其他要求,描述了检验方法。适用于以伞形科植物积雪草 Centella asiatica(L.)Urb. 的全草、根、花、叶、茎等部位为原料,经直接粉碎,或经适当溶剂直接提取,或经提取后进一步精制、干燥制备得到,并作为化妆品原料用途使用的积雪草提取物。原料以积雪草提取物为主要活性成分,不包括积雪草与其他植物共同提取或者积雪草提取物与其他活性物质形成的复配原料。
4. 化妆品用原料 乙酰基六肽-8
该文件给出了化妆品用原料乙酰基六肽-8的基本信息、规定了要求以及标志、包装、运输、贮存和保质期,描述了相应的试验方法。本文件适用于以谷氨酸、甲硫氨酸、谷氨酰胺和精氨酸为起始原料,经化学法合成,再由纯化、冻干等工序制得的乙酸盐形式或无盐形式的乙酰基六肽-8粉末或疏松块状物。不适用于水剂型、预溶解形式或其他氨基酸序列的类似物。
5. 化妆品用原料 三肽-1铜
该文件给出了化妆品用三肽-1铜及其盐类的基本信息,规定了要求、标志、包装、运输、贮存和保质期,描述了相应的试验方法。本文件适用于化妆品用原料三肽-1铜及其盐类。
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