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INCI名和CAS号,化妆品新原料的出生证号,你都办理了吗?

在化妆品行业中,INCI名和CAS号被视为新原料的“出生证号”,这些编号不仅是原料身份的标识,还有助于其在全球市场中的识别与交流。本文主要探讨了INCI名称和CAS号的定义、申请流程及其在国际市场中的应用等,旨在帮助化妆品企业更好地理解这些编号的作用。

INCI名称

国际化妆品原料名称(INCI名称)是什么?

国际化妆品原料名称(INCI名称)是国际公认用于识别化妆品成分的系统名称。该名称由国际命名委员会(International Nomenclature Committee,INC)审核和分配,并由美国个人护理产品协会(Personal Care Products Council,PCPC)在《国际化妆品成分字典和手册》(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook)中发布,可通过线上数据库形式的wINCI获得。

需注意INCI名称并不具有法律性,原料拥有INCI名称并不意味着该原料已被批准用于化妆品,也不能代表该原料的安全性。相反,如果原料没有INCI名称,也并不意味该原料不能应用于化妆品和个人护理产品中。

注:需付费才能查看wINCI数据库中完整的原料专论(Monograph),该专论内容包括原料的INCI名称、INCI专论ID、定义、分类、使用目的等。

为什么建议申请INCI名称?

INCI名称是全球公认的用于识别化妆品成分的名称,其使用场景广泛,已被大部分国家(如欧盟)认可,并将其作为本国/地区可接受的化妆品命名方式。因此,INCI名称在国际上普遍具有较高的认可度和接受度。

  • 欧盟:根据欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009,化妆品标签包含成分列表,相应的成分名称应使用欧盟委员会编制和更新的术语表2(CosIng数据库)中列出的通用成分名称(包括INCI名称)表示。
  • 美国:根据公平包装与标签法(FPLA),一般化妆品包装盒标签上列明化妆品成分的,需使用通用名称或常用名称;根据化妆品法规现代化法案(MoCRA),化妆品产品清单登记也需包括产品成分名称;美国21 CFR 701.3 COSMETIC LABELING - Designation of ingredients规定,如化妆品成分21 CFR 701.3 COSMETIC LABELING - Ingredient names established for cosmetic ingredient labeling中无指定的名称时,应优先选用《国际化妆品成分字典和手册》中采用的名称(即INCI名称)。
  • 中国:化妆品原料分为新原料和已使用原料两种,并通过判定化妆品原料是否收录于《已使用化妆品原料名称目录》(IECIC)来区分化妆品新原料和已使用原料。根据科学规范原则,IECIC参考PCPC编撰的《国际化妆品成分字典和手册》(2018版)中INCI名称统一的化妆品原料名称。

如何申请INCI名称

在INCI名称开始申请前,申请人应根据原料类型收集相应资料,并在PCPC网站上提交申请,申请周期约3-6个月,因此,申请人应预留足够的时间进行INCI名称申请。申请的具体流程如下:

Sample Flowchart Template

其中,INC会议通常在2月、4月、6月、9月和11月举行,申请人至少应在会议开始前8周提交资料给INC进行初审。原料的INCI名称以及相应的专论一般在INC会议结束后1个月左右完成。并且,一种原料仅被分配一个INCI名称。自2024年1月1日起,INCI名称申请费用将改为$1000/每次申请。

申请INCI名称时,申请人应根据原料类型收集相应资料,在PCPC网站上提交申请。目前PCPC系统中包括以下8种原料类型,要根据产品类别准备并填写调查表。

序号

原料申请类型

对应原料示例

1

生物技术/动物细胞培养(包括条件培养基)

如:羊脂肪基质细胞调节培养基,羊皮肤细胞裂解液等

2

生物技术/动物制剂、植物制剂、其他

如:诺丽果提取物,乳杆菌等

3

生物技术/发酵工艺

如:酵母/大米发酵液,小球藻发酵物等

4

生物技术/肽类(基因重组,固相/液相)

如:二肽-4,蜘蛛多肽-1等

5

生物技术/植物细胞培养(包括条件培养基)

如:海蓬愈伤组织培养滤液,长春花分生细胞培养等

6

普通化学/无机

如:氯化钠,白云石等

7

普通化学/有机

如:甘油,亚油酸等

8

聚合物/有机硅类

如:聚丙烯,二甲硅烷等

不同类型原料的申请资料细节要求不同,一般需要提供的申请资料包括:原料基本信息(商品名称、分子式、CAS号、结构式、拉丁名等)、推荐的INCI名称、原料组成、使用目的、生产工艺、纯度信息等。

CAS号

CAS号是什么?

CAS全称为Chemical Abstracts Service,即美国化学会的下设组织化学文摘社。该社负责为每一种出现在文献中的物质分配一个CAS号,这是为了避免化学物质有多种名称的麻烦,使数据库的检索更为方便。

CAS号验证原则

CAS号必须符合相应的规则,可以通过校验码判断自己的CAS号是否正确。一个CAS号以连字符“-”分为三部分,第一部分有2到6位数字,第二部分有2位数字,第三部分有1位数字作为校验码。校验码的计算方法如下:CAS顺序号(第一、二部分数字)的最后一位乘以1,最后第二位乘以2,依此类推,然后再把所有的乘积相加,再把和除以10,其余数就是第三部分的校验码。举例来说,H2O 的CAS号前两部分是7732-18,则其校验码= ( 8×1 + 1×2 + 2×3 + 3×4 + 7×5 + 7×6 ) mod 10 = 105 mod 10 = 5(mod为求余运算符),所以水的CAS为7732-18-5。

CAS号适用的范围

在实际贸易或者多国化学品登记(如:欧盟REACH注册、日本CSCL申报、美国TSCA申报、中国新化学物质登记等)过程中,都需要提供物质的CAS号。如果企业研发了最新的物质,往往无法通过查找的手段获取CAS号,只能向美国化学会申请CAS号,以便给物质一个唯一的识别码。


申请CAS号需提供的信息

申请CAS号时,需要根据不同物质类型提供相应的详细信息。例如,

  • 对于明确的化合物,需要提供:化学结构图(必需)、系统化学名称或常用名称,以及分子式;
  • 对于聚合物,需要提供:单体或反应物列表(必需)、代表性结构图(必需)、反应方案、反应物的角色(如聚合物骨架、引发剂、终止剂),以及聚合物类型的结构描述(如接枝、嵌段、随机);
  • 而对于植物和动物产品,则需提供:来源的属/种(必需)、提取或化学加工方法,以及产品的典型组成。

这些信息确保物质的唯一性和可识别性,以便于CAS号的有效申请和使用。

全球化妆品原料法规数据库(Global CosIng)旨在为化妆品企业与原料供应商提供便捷高效的原料与法规信息获取渠道,企业可快速获取包括中国(含台湾地区)、欧盟、美国、加拿大、东盟国家、韩国及日本等主要市场在内的超过40,000种原料的最新法规动态以及各类原料的禁用、限用及安全限值等法规要求。更多内容可在Global CosIng平台上进行搜索查看。

GCI截图

我们的服务

  • 国际化妆品原料名称(INCI名称)申请
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  • CAS号申请
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