英国将禁用4-MBC及16种CMR物质并降低甲醛缓释体标签阈值

2025年10月31日，英国向世界贸易组织WTO递交G/TBT/N/GBR/107号通报，颁布2026年化妆品（化学物质限制）法规》草案，并计划对英国化妆品法规(EC)1223/2009进行修订。修订主要内容包括禁止在化妆品中使用4-甲基苄亚基樟脑、禁用16种CMR物质及降低甲醛缓释体标签阈值。该草案的意见反馈截止日期为2025年12月30日。

修订主要内容

1. 禁止在化妆品中使用4-甲基苄亚基樟脑

4-甲基苄亚基樟脑（4-Methylbenzylidene Camphor (4-MBC)，CAS号36861-47-9, 38102-62-4），目前收录于《英国化妆品条例》（UK Regulation No. 1223/2009）附录VI准用防晒剂清单中，在化妆品中的最高使用浓度为4%。

2025年5月，英国非食品与非医药消费产品化学安全科学咨询组（SAG-GS）发布了关于4-甲基苄亚基樟脑（4-MBC）在化妆品中用作防晒剂的评估意见。SAG-GS成员一致认为，4-MBC在体内研究中表现出潜在的内分泌干扰特性。关于其安全性仍存在诸多疑虑，包括缺乏充分的遗传毒性和生殖/发育毒性数据，以及对其潜在内分泌干扰作用的担忧。鉴于目前可用于评估的数据有限，且存在潜在的遗传毒性与内分泌干扰风险，SAG-GS无法就4-MBC在防晒产品及其他化妆品中的安全性得出明确结论。

基于上述评估意见，英国计划在化妆品中禁用4-甲基苄亚基樟脑，将其从附录VI准用防晒剂清单中删除，收录至附录II禁用物质清单中。

序号	化学名称/INN	CAS号	EC号
1744	3-(4-Methylbenzylidene)-d1camphor/Enzacamene	38102-62-4/36861-47-9	253-242-6

过渡期：含有4-甲基苄亚基樟脑的化妆品，自2026年7月15日起不得在英格兰、威尔士和苏格兰地区上市，自2027年1月15日起不得在上述地区进行销售。

2. 禁用16种CMR物质

英国计划将以下16种被归类为1B类或2类致癌、致突变或生殖毒性（CMR）的物质收录至英国化妆品法规附录II禁用物质清单中，禁止其在化妆品中的使用。

序号	化学名称/INN	CAS号	EC号
1745	Diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphineoxide	75980-60-8	278-355-8
1746	clothianidin (ISO); (E)-1-(2-chloro-1,3-thiazol-5-ylmethyl)-3 -methyl-2-nitroguanidine	210880-92-5	433-460-1
1747	Dimethyl propylphosphonate	18755-43-6	242-555-3
1748	Dibutyltin maleate	78-04-6	201-077-5
1749	Dibutyltin oxide	818-08-6	212-449-1
1750	2,2’, 6,6’-tetrabromo-4,4’-isopropylidenediphenol; tetrabromobisphenol-A	79-94-7	201-236-9
1751	1,4-Benzenediamine, N,N'-mixed Ph and tolylderivs.	68953-84-4	273-227-8
1752	4-Methylimidazole	822-36-6	212-497-3
1753	Acetone Oxime	127-06-0	204-820-1
1754	Benthiavalicarb isopropyl (ISO); isopropyl [(S)-1-{[(R)-1-(6- fluoro-1,3-benzothiazol-2-yl)ethyl]carbamoyl}-2-methylpropyl]carbamate	177406-68-7
1755	2,3-epoxypropyl neodecanoate	26761-45-5	247-979-2
1756	Multi-walled carbon tubes (synthetic graphite in tubular shape) with a geometric tube diameter range≥ 30 nm to < 3 µm and a length≥ 5 µm and aspect ratio > 3:1, including MultiWalled Carbon Nanotubes, MWC(N)T
1757	7-oxabicyclo[4.1.0]hept-3-ylmethyl 7-oxabicyclo [4.1.0] heptan- 3-carboxylate	2386-87-0	219-207-4
1758	2-(dimethylamino)-2-[(4-methylphenyl)methyl]-1-[4- (morpholin-4-yl)phenyl]butan-1-one	119344-86-4	438-340-0
1759	S-metolachlor (ISO); 2-chloro-N-(2-ethyl-6-methylphenyl)-N -[(2S)-1-methoxypropan-2-yl]acetamide; (R a S a)-2-chloro-N -(6-ethyl-o-tolyl )-N-[(1S)-2-methoxy-1-methylethyl]acetamide [contains 80-100 % 2-chloro-N-(2-ethyl-6-met hylphenyl)-N -[(2S)-1-methox-ypropan-2-yl]ace tamide and 0-20 % 2-chloro -N-(2-ethyl-6-met hylphenyl)-N-[(2R)-1-methoxypropan-2 -yl]ace tamide]	87392-12-9
1760	Trimethyl borate	121-43-7	204-468-9

过渡期：含有以上CMR物质的化妆品，自2026年8月15日起不得在英格兰、威尔士和苏格兰地区上市，自2027年2月15日起不得在上述地区进行销售。

3.降低甲醛缓释体标签阈值

2025年5月，SAG-CS更新了关于化妆品中甲醛缓释体的评估意见。更新指出，当前规定的0.05%的标签标示阈值不足以充分保护消费者。基于现有科学证据，专家组一致认为，当甲醛缓释体用于淋洗类或驻留类化妆品中时，其标签阈值应下调至10 mg/kg（10 ppm）或0.001%，以更有效地保障消费者的健康与安全。

基于上述评估意见，英国计划将英国化妆品法规附录V准用防腐剂清单中的序言第二段替换为：“在所有含有附录所列甲醛缓释体的化妆品成品中，当其甲醛浓度超过0.001%时，必须标注警示语“释放甲醛（releases formaldehyde）”。

过渡期：含有附录所列甲醛缓释体的化妆品，自2026年7月15日起不得在英格兰、威尔士和苏格兰地区上市，自2027年1月15日起不得在上述地区进行销售。

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