欧盟SCCS发布关于苯乙酮在化妆品中使用的最终评估意见

瑞旭摘要：2026年10月15日，欧盟SCCS发布有关苯乙酮的最终评估意见，认为其在成人和3岁及以上儿童使用的化妆品中，最大使用浓度不超过100ppm（0.01%）时是安全的。瑞旭集团现将此次最终意见的主要内容进行汇总整理，以供参考！

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2026年10月15日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布了关于苯乙酮（Acetophenone，CAS号98-86-2）的最终评估意见（SCCS/1689/26）。相较于SCCS于2026年5月4日发布的初步意见，本次发布的最终意见新增适用人群限制，更新的内容已在下方加下划线标注。

评估结论

成人和3岁及以上儿童使用的化妆品中，安全浓度：100 ppm（0.01%）

综合考虑所提供的数据，以及苯乙酮可能被归类为CLP法规下的"生殖毒性1B类"物质这一因素，SCCS认为苯乙酮在成人和3岁及以上儿童使用的化妆品中最大使用浓度不超过100ppm（0.01%）时是安全的。该结论已将化妆品以外的暴露来源纳入考量。

天然复杂物质（NCS）：不适用

SCCS本次未对天然复杂物质（NCS）整体进行评估。因此，此次安全结论仅针对苯乙酮作为NCS组分使用的情况，而非NCS整体。

评估背景

2025年3月，欧洲化学品管理局（ECHA）风险评估委员会（RAC）发布意见，建议将苯乙酮分类为"生殖毒性1B类（H360FD）"。一旦欧盟委员会采纳该分类意见，根据欧盟化妆品法规第15条，苯乙酮将原则上禁止用于化妆品。

但法规也为CMR 1B类物质留有豁免通道：如同时满足以下四个条件，可申请在化妆品中继续使用：

符合食品相关的安全要求；
不存在合适的替代原料；
产品用于已知暴露量的特殊用途；
经SCCS评估认为在化妆品中使用是安全的，评估时须特别关注化妆品暴露量及其他来源的累积暴露，尤其是对敏感人群的影响。

2025年9月，欧盟化妆品行业向欧盟委员会提出继续使用的诉求，并提交了相关证明材料，支持天然复合物质（NCS）中的苯乙酮可在不超过100 ppm的浓度下安全使用，SCCS受委托开展安全性评估。

苯乙酮解读

苯乙酮（CAS号98-86-2）是一种芳香族化合物，在化妆品中主要用作香料成分，具有花香调。它天然存在于多种植物提取物中，包括精油、浸膏、净油、树脂和香树脂等天然复杂物质（NCS）。此外，苯乙酮也被列入欧盟食品添加剂法规（EU）No 872/2012。由瑞旭集团自主研发的化妆品原料法规数据库（妆合规）查询信息显示：苯乙酮未收录入中国已使用原料目录（IECIC）。

瑞旭提示

使用苯乙酮或含有苯乙酮的NCS原料的企业需要关注以下事项：

核查产品配方：确认产品中是否含有苯乙酮（无论是作为单独香料成分，还是通过精油等NCS原料带入）；该安全限值仅适用于成人和3岁及以上儿童所使用的化妆品；
评估暴露水平：对照SCCS给出的100 ppm限值，评估当前配方中苯乙酮的实际含量是否合规。

瑞旭集团将持续跟踪欧盟SCCS评估意见以及欧盟化妆品法规动态，为您提供专业的法规解读与合规解决方案，如有相关业务需求，欢迎随时和我们联系！

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