汇总！英国SAG-CS发布七项化妆品原料安全评估意见

瑞旭摘要：2026年8月，英国消费品化学品安全科学咨询组（SAG-CS）发布了7项化妆品用原料的评估意见，涉及原料包括：三氯卡班、三氯生、邻苯基苯酚、邻苯基苯酚钠、间苯二酚、大豆素以及银。瑞旭集团特对SAG-CS的评估结论进行汇总整理，并对上述7类原料逐一解读，以供参考！

1.三氯卡班（Opinion 20）

评估结论：

SAG-CS认为，三氯卡班作为防腐剂在以下产品类型及对应浓度下使用是安全的：

• 在成人用淋洗类产品中：最大允许使用浓度为1.5%
• 在所有化妆品中（不包括所有年龄段的漱口水及儿童牙膏）：最大允许使用浓度为0.2%

SAG-CS同意SCCS的结论，即在儿童、青少年及成人漱口水以及在6岁以下儿童牙膏中以0.2%使用时，可能导致三氯卡班的累计暴露量超过可接受的安全范围。SAG-CS认为，应在获得充分数据和适当方法后，对儿童和青少年进行全面的风险评估。

原料解读：

【中国】三氯卡班（TRICLOCARBAN，CAS号101-20-2）收录于已使用原料目录I（IECIC I）以及准用防腐剂清单，化妆品使用时的最大允许浓度为0.2%。

【英国】三氯卡班收录于英国化妆品法规Regulation UK No 1223/2009：

• 附录III限用物质清单，在淋洗类化妆品中的最大允许使用浓度为1.5%（用作非防腐剂时，必须在产品上标注使用目的）
• 附录V准用防腐剂清单，最大允许使用浓度为0.2%。

【欧盟】三氯卡班收录于欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009：

• 附录III限用物质清单，在淋洗类产品中的最大允许使用浓度为1.5%；
• 附录V准用防腐清单，在所有化妆品（漱口水除外）中的最大允许使用浓度为0.2%。

2.邻苯基苯酚钠（Opinion 21）

评估结论：

邻苯基苯酚钠在以下产品类型及对应浓度下，可被接受使用（不包括口腔护理产品和喷雾类产品）：

• 淋洗类产品：0.2%
• 驻留类产品：0.15%

当与邻苯基苯酚（OPP）同时使用时，两者总浓度不应超过上述最大浓度限值。口腔护理产品和喷雾类产品不在本评估范围内。SAG-CS认为，应在获得充分数据和适当方法后，对儿童和青少年进行全面的风险评估。

原料解读：

【中国】邻苯基苯酚钠（SODIUM o-PHENYLPHENATE，CAS号132-27-4）收录于已使用原料目录I（IECIC I）以及准用防腐剂清单中，化妆品使用时的最大允许浓度为总量 0.2%（以苯酚计）。

注：2026年5月15日，国家药监局发布公告，对《邻苯基苯酚及其盐类》标准进行修订，自2028年6月1日起实施。修订内容为：对适用范围和限制条件按“驻留类产品”与“淋洗类产品”进行分类管理，并分别明确对应的最大允许使用浓度；增加标签上必须标印“避免接触眼睛”。

【英国】邻苯基苯酚钠未收录于英国化妆品法规Regulation UK No 1223/2009，不允许在化妆品中用作防腐剂。

【欧盟】收录于欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录V准用防腐剂清单：

• 淋洗类产品：最大允许使用浓度为0.2%（以苯酚计）
• 驻留类产品：最大允许使用浓度为0.15%（以苯酚计）
• 当邻苯基苯酚和邻苯基苯酚钠同时使用时，其混合浓度在淋洗类产品中不得超过0.2%（以苯酚计），在驻留类产品中不得超过0.15%（以苯酚计）。
• 不得用于可能导致最终用户具有吸入风险的产品。不得用于口腔护理产品。

3.三氯生（Opinion 22）

评估结论：

SAG-CS认为三氯生作为防腐剂在以下产品类型及对应浓度下使用是安全的：

• 在漱口水中：最大允许使用浓度为0.2%
• 在牙膏、洗手液、沐浴露/淋浴啫喱、除臭剂（非喷雾型）、散粉、遮瑕膏，以及在贴人工指甲前用于指（趾）甲清洁的产品中：最大允许使用浓度为0.3%

SAG-CS认为，应在获得充分数据和适当方法后，对儿童和青少年进行全面的风险评估。

原料解读：

【中国】三氯生（TRICLOSAN，CAS号3380-34-5），收录于已使用原料目录I（IECIC I）以及准用防腐剂清单中，化妆品使用时的最大允许浓度为0.3%，使用范围和限制条件为洗手皂、浴皂、沐浴液、除臭剂（非喷雾）、化妆粉及遮瑕剂、指甲清洁剂。（指甲清洁剂的使用频率不得高于2周一次）。

【英国】三氯生目前收录于英国化妆品法规Regulation UK No 1223/2009附录V准用防腐剂清单：

• 在漱口水中：最大允许使用浓度为0.2%
• 在牙膏、洗手液、沐浴露/淋浴啫喱、除臭剂（非喷雾型）、散粉、遮瑕产品，以及在贴人工指甲前用于指（趾）甲清洁的产品中：最大允许使用浓度为0.3%

【欧盟】三氯生收录于欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录V准用防腐剂清单，在牙膏、洗手液、沐浴露/沐浴啫喱、除臭剂（非喷雾型）、散粉、遮瑕产品以及在贴人工指甲前用于指（趾）甲清洁的产品中最大允许使用浓度为0.3%；含有三氯生的牙膏，必须标印“3岁以下儿童请勿使用”。

4.大豆素（Opinion 23）

评估结论：

SAG-CS认为，大豆素在化妆品中使用，最大允许使用浓度为0.02%（w/w）时是安全的。该结论基于已发表的文献数据（未收到行业提交的额外数据），并且与SCCS的结论一致。

原料解读：

大豆素（DAIDZEIN，CAS号486-66-8）目前未收录于中国已使用原料目录以及英国化妆品法规Regulation UK No 1223/2009。在欧盟，大豆素收录于欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录III限用物质清单，化妆品中最大允许使用浓度为0.02%。

5.邻苯基苯酚（Opinion 24）

评估结论：

SAG-CS认为邻苯基苯酚在以下产品类型及对应浓度下，可被接受使用：

• 淋洗类产品：0.2%
• 驻留类产品：0.15%

当与邻苯基苯酚钠同时使用时，两者总浓度不应超过上述限值。口腔护理产品和喷雾类产品不在本评估范围内。SAG-CS认为，应在获得充分数据和适当方法后，对儿童和青少年进行全面的风险评估。

原料解读：

【中国】邻苯基苯酚（o-PHENYLPHENOL，CAS号90-43-7）收录于已使用原料目录I（IECIC I）以及准用防腐剂清单中，化妆品使用时的最大允许浓度为总量 0.2%（以苯酚计）。

注：2026年5月15日，国家药监局发布公告，对《邻苯基苯酚及其盐类》标准进行修订，自2028年6月1日起实施。修订内容为：对适用范围和限制条件按“驻留类产品”与“淋洗类产品”进行分类管理，并分别明确对应的最大允许使用浓度；增加标签上必须标印“避免接触眼睛”。（同上文“邻苯基苯酚钠”中相关内容）

【英国】邻苯基苯酚收录于英国化妆品法规Regulation UK No 1223/2009附录V 准用防腐剂清单：

• 淋洗类产品：最大允许使用浓度为0.2%
• 驻留类产品：最大允许使用浓度为0.15%

【欧盟】收录于欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录V准用防腐剂清单：

• 淋洗类产品：最大允许使用浓度为0.2%（以苯酚计）
• 驻留类产品：最大允许使用浓度为0.15%（以苯酚计）
• 当邻苯基苯酚和邻苯基苯酚钠同时使用时，其混合浓度在淋洗类产品中不得超过0.2%（以苯酚计），在驻留类产品中不得超过0.15%（以苯酚计）。
• 不得用于可能导致最终用户具有吸入风险的产品。不得用于口腔护理产品。

6.间苯二酚（Opinion 25）

评估结论：

SAG-CS认为间苯二酚可作为化妆品原料在以下产品类型及对应浓度下使用，但须遵守标签标印要求：

• 氧化型染发产品（用于头发及睫毛）：最大允许使用浓度为1.25%
• 护发液和洗发水：最大允许使用浓度为0.5%

原料解读：

【中国】间苯二酚（RESORCINOL，CAS号108-46-3）收录于：

• 已使用原料目录I （IECIC I）
• 化妆品限用原料目录：化妆品使用时的最大允许浓度为0.5%，标签上必须标印的使用条件和注意事项：含间苯二酚，使用范围：发露和香波
• 化妆品准用染发剂目录：氧化型染发产品中使用最大允许使用浓度为1.25%，标签上必须标印的使用条件和注意事项：含间苯二酚

【英国】间苯二酚收录于英国化妆品法规Regulation UK No 1223/2009附录III限用物质清单：

• 用于氧化型染发产品，氧化条件下混合、随后施用于头发或睫毛时的最大允许使用浓度为 1.25%；
• 用于护发液和洗发香波时，最大允许使用浓度为 0.5%。
• 含间苯二酚的染发产品标签上应标印使用条件，包括：本产品不适用于 16 岁以下人群。用于睫毛着色的产品仅供专业人士使用。

【欧盟】收录于欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录III限用物质清单：

• 氧化型染发剂产品、染色睫毛的产品（仅供专业使用）：在氧化条件下混合后，施用于头发或睫毛的最大允许浓度不得超过1.25%；
• 护发乳液和洗发香波：最大允许使用浓度为0.5%。

7.微米级颗粒银（Opinion 26）

评估结论：

SAG-CS认为微米级颗粒银（100nm<粒径<1mm）可在以下产品类型及对应浓度下使用：

• 驻留类化妆品（不包括唇部产品）：0.3%
• 唇部产品：0.2%
• 淋洗类化妆品（不包括漱口水和牙膏）：0.3%
• 漱口水和牙膏：0.05%

微米级颗粒银在推进剂喷雾中的使用不在本结论范围内。SAG-CS认为，应在获得充分数据和适当方法后，对儿童和青少年进行全面的风险评估。

原料解读：

【中国】银（SILVER，CAS号7440-22-4）收录于：已使用化妆品原料目录 I（IECIC I）以及准用着色剂清单，适用于各种化妆品。

【英国】银收录于英国化妆品法规Regulation UK No 1223/2009附录IV准用着色剂清单，未规定最大允许使用浓度。

【欧盟】银在以下粒径状态下，被(EU) 2024/2564号授权条例归类为2类CMR物质，具体粒径范围包括：

• 块状银（粒径≥1mm）
• 微米级颗粒银（银粉）（100nm<粒径<1mm）
• 纳米银（1nm<粒径≤100nm）

2026年7月30日，欧盟委员会向世界贸易组织（WTO）提交G/TBT/N/EU/1227号通报，拟修订欧盟化妆品法规（EC）1223/2009号中微米级颗粒银的使用限制与管控要求。

瑞旭解读：https://www.cirs-group.com/cn/cosmetics/zui-xin-ou-meng-ni-fang-kuan-wei-mi-ji-ke-li-yin-de-shi-yong-xian-zhi

瑞旭提示

SAG-CS 作为英国化妆品原料安全评估的权威科学机构，本次发布的7项安全评估意见将作为英国后续化妆品法规的重要科学依据。建议相关企业：

• 关注英欧法规区别：英国脱欧后，欧盟最新修订不自动适用于英国。同时出口两地市场的企业，须分别按两地现行法规核查原料准入；
• 开展配方与标签自查：对照意见所列产品类型与浓度限值，逐项评估在售及在研产品配方，重点关注标签警示、粒径界定等合规细节；
• 关注儿童产品风险： 多份意见因数据不足未对儿童及青少年使用安全性作出结论，涉及上述原料的儿童及青少年适用产品，相关企业应持续关注后续评估进展，提前评估配方调整与供应链风险。

瑞旭集团也将持续关注英国化妆品法规动态，提供专业的法规解读与合规解决方案，如您有相关业务需求，欢迎随时与我们联系！

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