月报｜2026年10月化妆品新原料注册备案数据分析，多款产品由瑞旭集团助力 企业完成

瑞旭摘要：为帮助行业各方及时掌握化妆品新原料最新动态、洞察市场趋势，瑞旭集团现对国家药监局公布的2026年10月化妆品新原料注册/备案信息进行了系统梳理与深入分析，力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据！

一、2026年10月中国化妆品新原料注册备案数量

通过查询国家药品监督管理局，2026年10月共有：

• 12款化妆品新原料完成备案，目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。具体信息详见下表1。与去年同期（2025年10月备案17款）相比，备案量同比下降约29.4%。截至2026年10月底，2026年累计备案163款化妆品新原料。

表1

• 1款化妆品新原料获批注册，是2026年001号注册新原料，也是《化妆品监督管理条例》实施后首个批准的防晒剂。

表2

二、新原料备案企业情况

（一）新原料备案企业境内外分布

据统计，2026年10月取得备案号的12款化妆品新原料备案人中，11款新原料的备案人位于境内地区，占比约91.7%；1款新原料的备案人位于境外地区，占比约8.3%。境内备案人数量远超境外备案人数量。

图1

（二）境内企业分析

根据对新原料备案数据的分析，在上述12款化妆品新原料中，11款由中国境内企业完成备案。其中，广州市白云区白云美湾医颜国际化妆品研究院、浙江湃肽生物股份有限公司的新原料备案数量为2款，如下表3所示。其余企业的新原料备案数量均为1款。

表3

（三）境外企业分析

根据对新原料备案数据的分析，有1款化妆品新原料的备案企业位于韩国，备案企业为LG生活健康股份有限公司。

表4

三、新原料备案企业所在省份地区分布

据统计，11款新原料由中国境内企业完成备案，涉及的9家企业，分布于4个省份地区，包括广东、浙江、北京和湖北。如下图2所示，从地域分布来看，广东与浙江的备案数量领先，各有4款。

图2

四、新原料注册企业情况

根据对新原料注册数据的分析，近期获批的一款化妆品新原料由巴斯夫欧洲公司完成注册，注册人所在地为德国。

五、多次备案的新原料

根据统计，如下表5所示，上述12款取得化妆品新原料备案号的新原料中，乳糖-N-新四糖在不同的时间、经不同备案人公司备案3次。

表5

六、原料相关信息解读

粗叶榕（Ficus hirta），又名五指毛桃，在我国主要产于广东、海南、广西、福建、云南；国外分布地区有锡金、印度（东北部）、缅甸、越南、泰国和印度尼西亚等地。《中华药典》中说，五指毛桃“味甘、性平，具有益气补虚、行气解郁、舒筋活络、健脾化湿、止咳化痰等功效”。

光滑环锈伞（Pholiota nameko）属于球盖菇科、环锈伞属真菌，秋季在阔叶树倒木、树桩上丛生和群生。分布在广西、西藏等地。研究表明，其子实体热水提取物多糖体，具有显著的抗肿瘤和增强免疫力等药用功效。

南海藤（Nanhaia speciosa）是豆科南海藤属藤本植物，又名山莲藕、牛大力藤、牛牯大力、美丽崖豆藤、美丽鸡血藤。该物种分布于中国及越南，在我国福建、湖南、广东、海南、广西、贵州、云南均有生长。南海藤根部淀粉含量丰富，可用于酿酒，亦可入药，有通经活络，补虚润肺和健脾的功能。

鼠李糖乙酰胺，英文名Rhamnose Acetamide，分子式为C₈H₁₅NO₆，在化妆品中用作皮肤调理剂（其他）。

金莲花（Trollius chinensis）是毛茛科金莲花属植物，分布于中国、朝鲜半岛、蒙古、俄罗斯， 在我国分布于山西、河南北部、河北、内蒙古东部、辽宁和吉林的西部。金莲花具有清热解毒，消肿，明目的功效。

星油藤（Plukenetia volubilis）是大戟科、星油藤属植物，原产于秘鲁、厄瓜多尔等南美洲安第斯山脉地区，可用于食品、保健品、药品、化妆品等。

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