智利拟发布国家化妆品监测技术规范

2026年1月28日，智利卫生部Ministerio de Salud (MINSAL)向世界贸易组织（WTO）递交G/TBT/N/CHL/781号通报，拟发布国家化妆品监测技术规范，意见反馈的截止日期为2026年3月29日。

制定背景及作用

在智利，化妆品的监管依据智利卫生部第239/2002号最高法令实施，该法令批准了《国家化妆品控制系统条例》。该条例明确了制造商、进口商及注册持有人的义务，并规定了卫生主管部门的监管职责。然而，近年来的监管实践表明，有必要建立一套专门的上市后监测体系，以实现以下目标：

及时识别和记录与化妆品使用相关的不良事件；
评估并管理由此产生的风险，采取相应且及时的风险控制措施以保障公众健康；
促进各相关方的积极参与，包括注册持有人、专业人员与卫生机构、销售渠道及终端用户；
推动智利化妆品监管体系与国际标准接轨。

该体系的建立将进一步完善国家在化妆品安全监管方面的能力，提升公共卫生保护水平。

主要内容

该技术规范主要内容包括：

适用范围与目标；
公众咨询的程序，包括咨询目的、对象、时间安排、意见收集与处理方式，以及最终结果的发布；
化妆品不良反应监测的技术框架，包括引言、适用范围等；
各参与方的职责，如化妆品持证人、卫生专业人员等。

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