2026年3月起：马来西亚启用电子版自由销售、生产及出口证明

2026年2月3日，马来西亚医疗器械管理局（Medical Device Authority, MDA）发布公告，自2026年3月1日起，以下三类证明文件将以电子形式签发：

自由销售证明（Certificate of Free Sale, CFS）；
生产证明（Manufacturing Certificate）；
出口证明（Export Certificate）。

完成在线申请并成功支付相关费用后，MDA将在7个工作日内通过电子邮件发送相应的电子版证明文件。对于在2026年3月1日之前已获批准的申请，相关证明仍将以纸质形式发放。

自由销售证明（CFS）解读

自由销售证明（CFS）是由产品原产国或目标市场的监管机构出具的官方合规文件，其核心作用在于声明特定产品在原产地已合法生产，并获准在当地市场上自由销售与使用。该证明旨在向进口国监管机构表明，产品符合原产国的法律法规及安全标准，从而为其在进口市场获得销售许可提供支持。

在马来西亚，对于化妆品而言，自由销售证明通常并非强制性要求。因此，若化妆品备案持有人（Cosmetic Notification Holder, CNH）拟将已在马来西亚完成备案的化妆品出口至要求提供该类证明的国家或地区，国家药品监管机构（NPRA）将应备案持有人申请签发该证明。

马来西亚化妆品通报流程

备注：*备案持有人必须是一家在马来西亚当地注册成立的化妆品领域的公司或法人实体，并在马来西亚公司委员会（SSM）注册。其公司章程明确其业务范围与健康或化妆品产品相关。

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