欧盟关注甘油（E 422）急性暴露风险，饮料产品合规要求或进一步提高

“瑞旭摘要：儿童及普通消费者单次摄入甘油的暴露量可能超过急性参考剂量（ARfD），欧盟委员组建议欧盟委员会考虑为甘油（E 422）在饮料中的使用设定数值上限。”

近期，欧盟委员会要求EFSA评估甘油（E 422）在冰沙饮料和脱醇葡萄酒中的急性暴露风险。评估结果显示，儿童及普通消费者单次摄入甘油的暴露量可能超过急性参考剂量（ARfD），建议欧盟委员会考虑为甘油（E 422）在饮料中的使用设定数值上限。

本次急性暴露评估基于单次摄入量进行，综合考虑了冰沙饮料中甘油的报告使用水平和分析数据，以及脱醇葡萄酒中拟设定的最高使用水平50,000mg/L。专家组认为，在确定急性参考剂量（ARfD）时，应采用一个保守剂量，即超过该剂量可能会产生非预期的药理作用。基于Wald和McLaurin（1982）的研究，专家组推导出单次摄入的甘油ARfD为125 mg/公斤体重。

专家组得出结论：在假设儿童和其他人群分别摄入250 mL和500 mL冰沙饮料的情况下，来自冰沙饮料的单次甘油急性暴露将超过所有人群的ARfD。

此外，专家组还认为，在拟议的最大使用水平下，儿童和青少年将脱醇葡萄酒作为调味饮料的替代品，其他人群将其作为葡萄酒和类葡萄酒饮料的替代品，由此产生的甘油 P95 急性暴露估计值将超过所有人群的 ARfD。

按照欧盟委员会的要求，专家组还计算了不同人群在不超过ARfD的前提下，单次饮用含甘油（E 422）饮料的最大量。

人群	冰沙饮料	脱醇葡萄酒
幼儿	29 mL	31 mL
儿童	57 mL	60 mL
青少年	127 mL	134 mL
成人	179 mL	190 mL
老年人	181 mL	191 mL

当甘油（E 422）作为食品添加剂用于饮料（包括冰沙饮料和脱醇葡萄酒）时，其理论最大使用量（在此浓度下暴露量不超过 ARfD）分别为幼儿6,200mg/L、儿童12,000mg/L、青少年13,400mg/L、成人19,000 mg/L及老年人19,100 mg/L。

瑞旭认为，高消费场景或成欧盟食品添加剂审查重点。此次EFSA意见可能推动欧盟修订E 422使用条件，调整最大使用量，瑞旭集团会持续关注欧盟委员会的后续讨论和EFSA的正式意见更新。对于企业而言，提前开展暴露评估和产品合规优化，将成为进入欧盟市场的重要基础。

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