越南新型食品安全性评估

监管机构

越南食品管理局Vietnam Food Administration (VFA)

定义

新型食品：目前尚无官方定义；

“转基因食品”：指含有一种或多种基因工程成分的食品；

“新食品添加剂”：虽无法定定义，通常包括：

允许使用的食品添加剂的新组合、
未列入许可清单的食品添加剂，
已列入许可清单但用于非许可类别的食品添加剂。

申报流程

1.常规食品

在越南销售的所有食品均须进行符合法规标准的声明。多数食品可通过自我符合性声明程序满足此要求，但部分食品需额外接受卫生部检验，并完成注册产品申报审批。

2.GMOs

基于已列入农业农村发展部可食用转基因生物名录的转基因食品，其审批流程与常规食品相同。对于使用未列入该名录的转基因生物生产的食品，须先获得该转基因生物可作为食品使用的认证，再进入常规食品审批程序。

申请认证须满足以下条件之一：

越南食品安全委员会已认定该转基因生物对人体健康无过度风险；
该转基因生物已获得至少五个发达国家批准作为食品使用，且无不良事件记录。

满足条件的申请人可向农业农村发展部相关部门提交申请。该部门将在收到申请后7个工作日内确认申请有效性或要求补正材料。

有效申请将由转基因食品安全委员会进行评审。该咨询委员会由工贸部、科技部、农业农村发展部、自然资源与环境部、卫生部代表及其他专家组成。评审周期如下：

对已获至少五个发达国家批准且无不良事件记录的转基因生物：60天；
其他转基因生物：最长180天。

农业农村发展部部长将在收到评审结果后30天内，根据结果做出决定：签发转基因生物食品用途认证，或出具附具体理由的拒绝通知。

官方费用

可食用转基因生物认证：4,600 USD
自我符合性声明：免费
注册产品申报：70 USD

*境外企业须委托越南境内责任人作为申请人；

所需材料

转基因食品认证申请须包含以下文件：

完整填写的申请表；
转基因生物对人体健康的风险评估报告；
如已获至少五个发达国家批准，须提供证明文件（含经认证的越南语翻译件）；
转基因生物对人体健康风险评估报告摘要；
其他可证明转基因生物对人体健康无负面影响的未公开参考文献、研究报告、检测数据或科学资料（如有）。

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