26项医疗器械国家标准征求意见

11月14日，国家标准化管理委员会发布公告，决定对《医用电气设备第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能的专用要求》等26项拟立项国家标准项目公开征求意见，征求意见截止时间为2016年11月21日。可登录国家标准委网站的计划公示网页http://ballot.sacinfo.org.cn:8080/stdpub/index?bId=423，查询项目信息和反馈意见建议。征求意见项目的名单如下：

序号	标准名称	性质	状态	公示截止日期
1	医用电气设备第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能的专用要求	强制性	制定	2016-11-22
2	医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求-并列标准：诊断X射线设备的辐射防护	强制性	修订	2016-11-22
3	医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求	强制性	修订	2016-11-22
4	医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线设备和乳腺X射线立体定位设备的基本安全和基本性能专用要求	强制性	修订	2016-11-22
5	医疗电气设备第2-63部分:牙科口外成像X射线设备基本安全和基本性能的专用要求	强制性	制定	2016-11-22
6	医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件基本安全和基本性能专用要求	强制性	修订	2016-11-22
7	医用电气设备第2部分：X射线计算机体层摄影设备基本安全和必要性能安全专用要求	强制性	修订	2016-11-22
8	医用电气设备第2-65部分：牙科口腔内成像X射线机的基本安全及基本性能专用要求	强制性	制定	2016-11-22
9	人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:统型血袋	强制性	修订	2016-11-22
10	医用电气设备第2-60部分：牙科设备的基本安全和主要性能专用要求	强制性	制定	2016-11-22
11	医用电气设备第2-6部分：微波治疗设备基本安全和基本性能的专用要求	强制性	修订	2016-11-22
12	医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求	强制性	修订	2016-11-22
13	医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备基本安全和基本性能专用要求	强制性	修订	2016-11-22
14	医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备基本安全和基本性能专用要求	强制性	修订	2016-11-22
15	医用电气设备第2-2部分：高频手术设备基本安全和基本性能专用要求	强制性	修订	2016-11-22
16	医用电气设备第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求	强制性	修订	2016-11-22
17	医用电气设备第2-12部分：治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求	强制性	修订	2016-11-22
18	医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求	强制性	修订	2016-11-22
19	医用电气设备第2-19部分：婴儿培养箱基本安全和基本性能专用要求	强制性	修订	2016-11-22
20	医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器基本安全和基本性能专用要求	强制性	修订	2016-11-22
21	医用电气设备第2-25部分：心电图机基本安全和基本性能专用要求	强制性	修订	2016-11-22
22	医用电气设备第2-26部分：脑电图机基本安全和基本性能专用要求	强制性	修订	2016-11-22
23	医用电气设备第2-27部分：心电监护设备基本安全和基本性能专用要求	强制性	修订	2016-11-22
24	医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备基本安全和基本性能专用要求	强制性	修订	2016-11-22
25	眼科仪器角膜曲率计	强制性	制定	2016-11-22
26	眼科仪器验光头	强制性	制定	2016-11-22

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