4批器械假冒？

5月15日，江西省发布了2017年第1期医疗器械监督抽验信息报告。此次报告共通报了66批次不合格品，其中4批被认定为假冒！！从被抽检单位可以发现，此次报告中的不符合标准的产品大部分已经进入流通使用环节，4批假冒商品3批查自医院，1批查自药店。监管部门还是要加强监督，减少防止类似产品进入市场，进入医院药店。

2016年度江西省医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单（2017.5.11）
序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	生产日期/ 批号/ 出厂编号	不符合标准规定项	备注
1	真空采血试管	南昌大学上饶医院	江西省容和实业有限责任公司	150308	枸橼酸钠含量
2	医用外科口罩	兴国县妇幼保健院	绍兴振德医用敷料有限公司	20160218	口罩带
3	医用外科口罩	大余县妇幼保健院	绍兴振德医用敷料有限公司	20150625	口罩带
4	医用棉签	江西省吉安县人民医院	南昌市康乐卫生材料有限公司	20151008	基本尺寸
5	一次性使用手术单	江西省峡江县中医院	南昌市东海医疗器械有限公司	2015年12月2日	拉伸强力
6	一次性使用无菌阴道扩张器	贵溪市中医院	南昌市福康医疗器械有限公司	20160308	抗变形能力
7	一次性使用真空采血管	铜鼓县人民医院	江西长青医疗科技有限公司	20160402	液体添加剂、抽吸体积
8	一次性使用真空采血管	江西省大余县人民医院	广州阳普医疗科技股份有限公司	160324	枸橼酸钠含量、液体添加剂体积
9	医用棉签	景德镇市三三五医院	河南瑞科医疗器械有限公司	150806	外观
10	一次性使用无菌医用口罩	新余市妇幼保健院	新乡市宏达卫材有限公司	15120224	单位面积质量、口罩带、系带长度
11	一次性无菌普通医用口罩	江西省玉山县博爱医院	福建省安康医疗器械有限公司	20151118	单位面积质量、口罩系带
12	一次性使用手术单	龙南中医院	南昌益民医用卫生材料有限公司	20141212	拉伸强度
13	医用棉签	吉安市第三人民医院	南昌市康乐卫生材料有限公司	20151008	基本尺寸
14	医用棉签	万安县中医院	南昌市康乐卫生材料有限公司	20151008	基本尺寸
15	医用棉签	遂川光华医院	南昌市东海医疗器械有限公司	2016年8月8日	无菌
16	一次性使用中单	修水县中医院	河南省戈尔医疗器械有限公司	20150801	尺寸
17	医用棉签	泰和县中医院	南昌市康乐卫生材料有限公司	20151008	基本尺寸
18	产妇垫	吉安市妇幼保健院	南昌裕华医疗器械有限公司	20160112	环氧乙烷残留量
19	输液贴	南昌市洪都中医院	泰州市百利医用材料有限公司	20150601	尺寸
20	一次性使用导尿管	江西省高安市中医院	扬州洋生医药科技有限公司	20150109	尺寸
21	一次性使用手术垫单	景德镇市皮肤病医院	江西大卫医疗器械有限公司	20150202	尺寸
22	一次性使用手术单	武宁县中医院	江西松鹤医疗器械有限公司	20151102	单位面积质量、拉伸强力、环氧乙烷残留量
23	一次性使用输液器带针	宜丰县人民医院	湖北仙明医疗器械有限公司	20160306	单包装标志
24	一次性使用手术单	贵溪市中医院	南昌市福康医疗器械有限公司	2015年10月8日	拉伸强力
25	一次性使用手术单	吉安市中医院	江西中赣医疗器械有限公司	20160102	单位面积质量、拉伸强力
26	一次性使用手术单	分宜县中医院	江西松鹤医疗器械有限公司	2016年1月2日	单位面积质量、拉伸强力
27	一次性使用口罩	铜鼓县人民医院	南昌市德美康医疗器械有限公司	2015年8月18日	单位面积质量
28	一次性使用真空贮血管	龙南县人民医院	南昌市赣达医疗器械有限公司	160510	容量
29	一次性使用无菌手术衣	九江学院附属医院	新乡市华舒医疗器械有限公司	20151006	尺寸、胸膜尺寸
30	一次性医用中单	鄱阳县人民医院	新乡市华康卫材有限公司	20151028	单位面积质量
31	一次性使用真空贮血管	德兴市中医院	南昌市赣达医疗器械有限公司	160412	容量
32	一次性使用手术单	余干县人民医院	南昌裕华医疗器械有限公司	20160102	拉伸强力
33	一次性使用手术单	上饶市中医院	南昌振丰医疗器械有限公司	2015年1208	拉伸强力
34	一次性使用手术衣	上饶市信州区新健医疗器械经营部	南昌市东海医疗器材有限公司	20150312	单位面积克重
35	一次性使用口罩	弋阳县人民医院	南昌市华泰医疗器械有限公司	20160218	口罩带
36	一次性使用手术单	上饶市信州区沙溪中心卫生院	南昌华美医疗器械有限公司	20151002	拉伸强力
37	一次性使用真空贮血管	江西中医药高等专科学校附属医院	南昌市赣达医疗器械有限公司	160413	容量
38	一次性使用手术单	崇仁县中医院	南昌益民医用卫生材料有限公司	2016年4月8日	拉伸强力
39	一次性使用护理垫	东乡县妇幼保健院	南昌市爱益卫生材料有限公司	2016年2月6日	无菌
40	医用棉签	南昌市妇幼保健计划生育服务中心	抚州君康医疗科技有限公司	20160908	规格尺寸、无菌指标
41	一次性使用手术单	南丰县妇幼保健计划生育服务中心	南昌华美医疗器械有限公司	42067	拉伸强力
42	一次性使用手术单	南丰县中医院	江西丹美实业有限公司	42552	无菌、尺寸
43	一次性使用呼吸道吸引导管	南城县人民医院	浙江苏嘉医疗器械股份有限公司	1601B2001	无菌
44	一次性使用口罩	奉新县中医院	南昌市东海医疗器材有限公司	20151202	口罩带、单位面积质量、无菌
45	一次性医用口罩	江西省靖安县人民医院	新乡市华康卫材有限公司	20160406	无菌	假冒
46	产妇垫	江西省奉新县人民医院	南昌华益医疗器械有限公司	2016年3月9日	无菌
47	一次性使用医用口罩	高安市骨伤医院	江苏客乐医用器械有限公司	20150908	无菌
48	一次性使用医用口罩	江西省高安市中医院	江苏客乐医用器械有限公司	20151012	无菌
49	一次性使用医用口罩	新余市第四医院	扬州市华威医疗器械有限公司	20160305	无菌
50	一次性使用手术单	共青新市医院	南昌市东海医疗器材有限公司	20150809	无菌
51	一次性使用口罩、帽子	南昌新时代妇产医院	南昌市康圣医疗器械有限公司	2016年6月8日	单位面积质量、无菌
52	一次性使用手术单	全南仁康医院	南昌健鹏医用器材有限公司	42285	无菌
53	一次性使用口罩	江西省大余县人民医院	南昌卫材医疗器械有限公司	20160108	单位面积质量
54	一次性使用手术单	万安县人民医院	南昌卫材医疗器械有限公司	20150506	无菌
55	一次性使用口罩	永新县平安医院	南昌华益医疗器械有限公司	42245	口罩带、无菌
56	一次性使用手术单	遂川县妇幼保健院	南昌市东海医疗器材有限公司	20160108	拉伸强力、无菌
57	一次性使用吸痰管	玉山县人民医院	如皋市恒康医疗器材有限公司	160415C	规格标记、无菌
58	产妇垫	弋阳县中医院	南昌华益医疗器械有限公司	20150801	无菌
59	一次性使用口罩	芦溪县中医院	南昌市东海医疗器材有限公司	20160308	口罩带、单位面积质量、无菌
60	一次性使用口罩	芦溪县妇幼保健院	新乡市亚太医疗用品有限公司	20160308	口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、无菌	假冒
61	一次性使用手术单	南城县人民医院	江西丹美实业有限公司	20160102	尺寸
62	一次性使用手术单	赣州医疗设备用品有限公司宁都分公司	南昌卫材医疗器械有限公司	160102	无菌
63	一次性使用吸痰管	江西省上犹县人民医院	如皋市恒康医疗器材有限公司	150702D	病人端
64	一次性使用手术衣	上饶市第五人民医院	新乡市华西卫材有限公司	20150701	单位面积质量	假冒
65	一次性使用口罩	龙南中医院	南昌益民医用卫生材料有限公司	20151212	单位面积质量
66	一次性使用口罩	崇义县金龙大药房连锁有限公司阳明路店	江西中赣医疗器械有限公司	2015年01月8（备注：如实反映原包装标识）	口罩带	假冒

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