6家企业发布主动召回信息

一、Biomet UK Limited对膝关节手术工具主动召回

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及产品可能存在使用了不正确原材料的问题，生产商Biomet UK Limited对膝关节手术工具（备案凭证编码：国械备20160498号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表

2019年5月７日

二、Ethicon, LLC对临时心脏起搏导线主动召回

强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及产品可能存在俄文标签与当地法规有差异及注产品厚度检测结果出现偏差问题，生产商Ethicon, LLC对临时心脏起搏导线（注册证编号：国械注进20173211767）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表

2019年5月7日

三、GE Medical Systems Israel, Functional Imaging对单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统SPECT/CT主动召回

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于涉及产品可能存在探测器螺丝未正确固定的问题，生产商GE Medical Systems Israel, Functional Imaging对单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统SPECT/CT（注册证编号：国械注进20173337255）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表

2019年5月7日

四、Zimmer Dental Inc.对牙科种植体主动召回

皆美(上海)医疗器械有限公司报告，由于涉及产品可能存在产品与产品标签不符的问题，生产商Zimmer Dental Inc.对牙科种植体（注册证编号：国食药监械(进)字2014第3631626号(更)）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表

2019年5月7日

五、Cook Incorporated对一次性使用中心静脉导管包主动召回

库克(中国)医疗贸易有限公司报告，由于涉及产品可能存在孔径缺陷的问题，生产商Cook Incorporated对一次性使用中心静脉导管包（注册证编号：国械注进20173775089）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表

2019年5月7日

六、Edwards Lifesciences LLC对静脉血管鞘主动召回

爱德华(上海)医疗用品有限公司报告，由于涉及产品可能存在尺寸不符合规格的问题，生产商Edwards Lifesciences LLC对静脉血管鞘（注册证编号：国械注进20163772634）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2019年5月7日

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