CMDE发布“一次性使用输注泵”&“血液及血液成分贮存袋”注册技术审查指导原则（征求意见稿）

上周，医疗器械技术审评中心又发了两个指导原则的征求意见稿，分别是《一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则》（征求意见稿）和《血液及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则-非临床评价部分》(征求意见稿）。

指导原则	适用范围
《一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则》	一次性使用输注泵（非电驱动）产品
《血液及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则-非临床评价部分》	作为医疗器械管理的血袋产品非临床评价部分

附件：《一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则》（征求意见稿）
《血液及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则-非临床评价部分》(征求意见稿）。

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