【会议通知】脑机接口医疗器械研发转化与注册策略

脑机接口（BCI）技术正加速从实验室走向临床与产业化，脑机接口医疗器械在临床与康复应用特别是在运动与语言功能重建、认知疾病干预方面取得重大突破。国家也密集出台脑机接口产业政策、监管法规、标准规范，同时将脑机接口部分手术费纳入医保，脑机接口医疗器械正逐步实现临床转化和商业化。

脑机接口医疗器械作为新型医疗器械，其研发转化路径、临床评价方法选择、注册申报路径与质量管理体系搭建都对器械企业提出了全新挑战，为帮助脑机接口相关企业厘清从概念验证 → 样机 → 型式检验 → 临床评价 → 注册申报的完整转化链路，制定清晰的注册申报策略。瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于2026年10月16日（星期五）下午举办一期“脑机接口医疗器械研发转化与注册策略”线上研讨会。

会议议题

• 脑机接口医疗器械最新法规解读
• 脑机接口医疗器械技术进展与案例分享
• 脑机接口医疗器械研发转化路径与关键要点
• 脑机接口医疗器械项目规划与注册策略

会议安排

• 会议时间：2026年10月16日（星期五）15:00-16:15
• 会议方式：网络会议（直播免费）
• 组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司
• 联系方式：张经理 0571-8720 6527 邮箱：md@cirs-group.com

会议议程

参会方式

请用微信扫描下方二维码或点击下方链接进行报名：

参会二维码：

参会链接：https://zhn6m.xetlk.com/sl/3dJLam

注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，我们会在会议开始前提醒加入会议。

请扫描下方二维码，添加工作人员微信，欢迎申请加入微信群：瑞旭医疗器械脑机接口注册临床服务群。本次会议资料通过瑞旭医疗器械脑机接口注册临床服务群发布。

主办单位简介

瑞旭集团|北京西尔思科技有限公司

瑞旭集团(CIRS)是一家全球专业的产品合规服务机构，成立于2007年，总部位于杭州，在爱尔兰、美国、英国、韩国、日本、上海、北京、南京等地拥有分支机构。

医疗器械事业部（北京西尔思）是瑞旭集团专业从事医疗器械临床研究和注册的合同研究组织（CRO），为国内外创新医疗器械提供临床研究、临床评价、注册申报、器械SMO、研发转化、体系辅导及法规咨询等一站式医疗器械准入技术服务，助力产品快速上市。