第26期医疗器械质量公告

11月27日，总局发布了第26期国家医疗器械质量公告。

本次组织对一次性使用无菌阴道扩张器、医用电子体温计等4个品种44批（台）的产品进行了质量监督抽检。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及8家企业的3个品种11批（台）。

国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号	不符合标准规定项
1	一次性使用无菌阴道扩张器	宣化钢铁公司职工医院	新乡市康民卫材开发有限公司	型号：透明推拉型；规格：中号	2016年02月6日/	1.结构强度；2.环氧乙烷残留量
2	一次性使用无菌阴道扩张器	拉萨市人民医院	南昌卫材医疗器械有限公司	型号：A型；规格：中号	2015年09月08日/	外观
3	一次性使用无菌阴道扩张器	西藏天圣医药贸易有限公司	南昌市康洁医用卫生用品有限公司	A型中号	2015年04月06日/	抗变形能力
4	一次性使用无菌阴道扩张器	青海圣光医疗器械有限公司	南昌市康洁医用卫生用品有限公司	B型推拉式中号	20160409/	环氧乙烷残留量
5	一次性使用无菌阴道扩张器	内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院	河南亚都实业有限公司	中号	2015年6月21日 615060065	抗变形能力
6	一次性使用无菌阴道扩张器	青海省妇女儿童医院	江西洪达医疗器械集团有限公司	中号	20160226/	环氧乙烷残留量
7	医用电子体温计	厦门安氏兄弟科技有限公司	厦门安氏兄弟科技有限公司	TM-3002	2016-04-20 T1604039	测量时间
8	医用电子体温计	福建省太平洋药品经营有限公司	厦门安氏兄弟科技有限公司	TM-3002	2015-11-04 T1509056	测量时间
9	医用电子体温计	仁和药房网(北京)医药科技有限公司	厦门安氏兄弟科技有限公司	TM-2011	/T1605011	测量时间
10	医用缝合针	甘肃博爱医疗投资有限公司	上海仓松医疗器械有限公司	△½ 8×20	/160102	穿刺力
11	可吸收缝合线	柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司	Covidien llc代理人：柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司	VLOCL0023	2015-08-28 A5H1153VWX	缝线抗张强度

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