【地方标准】广东省一次性使用球囊子宫支架产品注册技术审查标准

关于发布《广东省一次性使用球囊子宫支架产品注册技术审查标准》的通知

各相关单位:

为规范指导和规范我省一次性使用球囊子宫支架产品技术审评工作，提高注册申报资料质量，受广东省药品监督管理局委托，我中心参照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）及相关国家标准、行业标准等要求组织起草了《广东省一次性使用球囊子宫支架产品注册技术审查标准》，现予以发布。

特此通知

附件一广东省一次性使用球囊子宫支架产品注册技术审查标准.doc

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