第四批药械组合产品属性界定结果汇总

2018年1月2日，总局发布了第四批药械组合产品属性界定结果的汇总表，共10个产品，主要为辅料类产品。

第四批药械组合产品属性界定结果汇总

序号	申请单位	产品名称	界定结论
1	武汉维斯第医用科技股份有限公司	功能性胶原蛋白海绵	不属于药械组合产品，应按药品申报
2	兆科药业（合肥）有限公司	预充式盐酸罗哌卡因注射液连续给药系统	以药品为主的药械组合产品
3	上海美宝生命科技有限公司	医用功能性创面敷料	以药品为主的药械组合产品
4	北京诺华制药有限公司	Secukinumab injection	不属于药械组合产品，应按药品申报
5	无锡和邦生物科技有限公司	艾塞那肽注射液（预填充注射笔）	以药品为主的药械组合产品
6	泰州市榕兴医疗用品股份有限公司	藻酸盐蜂蜜敷料	以药品为主的药械组合产品
7	北京诺华制药有限公司	Secukinumab injection-AI（包装形式：自动注射器）	不属于药械组合产品，应按药品申报
8	萌蒂（上海）国际贸易有限公司	聚维酮碘泡沫敷料	以药品为主的药械组合产品
9	四川合诚医疗科技有限责任公司	藻酸盐敷料（含利多卡因）	以药品为主的药械组合产品
10	四川合诚医疗科技有限责任公司	壳聚糖敷料（含利多卡因）	以药品为主的药械组合产品

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