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各大检测所收样情况统计

来源 未知 作者

众所周知,2017年上半年对检测所来说,最大的变化就是注册检验不再收费。《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》财税[2017]20号规定自2017年4月1日起,取消或停征41项中央设立的行政事业性收费,其中包括了医疗器械产品检验费。

注册检测不收费当然不止给企业省钱这么简单,随之而来的是检测所送检量增加,检测积压,排队周期变长,有些检测所甚至已经不收省外样品。加之近期总局发布了关于开展医疗器械检验机构监督检查工作的通知,各大检测所都将对送检过程、送检资料等进行调整,以达到缓解检测压力,规范检测流程的目的。

目前我们已经了解到,浙江省医疗器械检验院更新了一批送检资料,包括委托试验的合同(更改为《技术服务合同书(委托检测)》)、电磁兼容样品及送检要求及资料、电气安全表格等。浙江省医疗器械检验院最近在送检流程上出现较大的变化,送检后需要对产品的检测项目、送检资料等进行审核批准后才能签订合同,对送检资料的完整性要求很高

下面是瑞旭了解到的国内各大检验院的收样情况:

检测所是否正常收样是否收省外产品是否收境外产品排队情况
浙检所正常(承检范围内)承检范围内承检范围内严重
中检所医疗器械质量监督检验中心正常
北京医疗器械质量监督检验中心正常看具体产品看具体产品严重
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心委托正常,注册不收理化不收正常严重
天津医疗器械质量监督检验中心正常(只收省内注册检验,省外补充检验)不收不收严重
山东省医疗器械产品质量检验中心正常(承检范围内)只收委托检验不收还行
广东省医疗器械质量监督检验所正常看具体产品看具体产品还行
辽宁省医疗器械检验检测所正常(看具体产品)看具体产品看具体产品还行
湖北医疗器械质量监督检验中心正常不收超声不收超声还行
江苏省医疗器械检测所正常只收委托检验只收委托检验(还要看具体产品)严重

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