国家局发布第八批药械组合产品属性界定的公告

近日，国家药监局发布了第八批关于鲑降钙素注射液（预填充注射笔）等六个产品的属性界定结果，以下就鉴定结果的具体详情：

第八批药械组合产品属性界定结果

序号	申请界定时间	申请单位	产品名称	界定结论
1	2018年6月6日	无锡和邦生物科技有限公司	鲑降钙素注射液（预填充注射笔）	不属于药械组合产品，应按照药品申报
2	2018年6月6日	无锡和邦生物科技有限公司	特立帕肽注射液（预填充注射笔）	不属于药械组合产品，应按照药品申报
3	2018年6月15日	碧迪医疗器械（上海）有限公司	肝素钠预充式导管冲洗器	以药品为主的药械组合产品
4	2018年6月15日	碧迪医疗器械（上海）有限公司	枸橼酸钠预充式导管冲洗器	以药品为主的药械组合产品
5	2018年7月9日	西安杨森制药有限公司	盐酸艾司氯胺酮（Esketamine）鼻用喷雾剂	不属于药械组合产品，应按照药品申报
6	2018年7月9日	捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司	一次性使用富血小板血浆制备器	不属于药械组合产品，应分别申报

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