【会议通知】破解转化卡点！脑机接口&神经刺激医疗器械动物实验、注册及临床技术研讨会

脑机接口与神经刺激医疗器械作为神经科学、工程技术与临床医学深度交叉的前沿赛道，正加速从基础研究走向临床落地与产业化应用。但在实际研发转化过程中，动物实验评价不规范、实验数据质量低、注册法规把握不准、临床研究技术不成熟等痛点，成为多数创新脑机接口及神经刺激医疗器械项目临床转化的核心痛点。

为精准解决行业实际难题，赋能创新医疗器械从动物实验及临床验证到注册获批、产业化及临床应用全流程闭环落地，西投启真、迈图智脑BCI产业服务中心、瑞旭集团特联合赫贝科技于2026年9月16日下午举办一期“脑机接口与神经刺激医疗器械动物实验、注册及临床技术研讨会”，会议聚焦脑机接口、神经刺激类医疗器械的动物实验、创新申报、临床试验及注册申报核心技术要点和转化案例，邀请业内资深专家分享实操经验、解读合规政策、拆解落地难点，为科研机构、医疗器械企业、临床单位搭建高效交流、技术互通、资源对接的专业平台，助力脑机接口及神经刺激医疗器械企业精准规避研发与合规风险，加速创新医疗器械临床上市进程。

会议议题

• 脑机接口&神经刺激医疗器械政策概览及产业化转化要点
• 脑机接口&神经刺激医疗器械创新及注册申报流程及关键要点
• 脑机接口&神经刺激医疗器械动物实验关键要点及案例分析
• 脑机接口&神经刺激医疗器械临床试验特点及设计要素

会议安排

• 会议时间：2026年09月16日（星期三）13:30-17:30
• 会议地址：西投启真脑机智能产业园（杭州市西湖区紫宣路18号）7号楼3层路演厅
• 组织机构：西投启真、迈图智脑BCI产业服务中心、瑞旭集团、赫贝科技
• 联系方式：张经理0571-8720 6527 邮箱：md@cirs-group.com

会议议程

参会方式

请用微信扫描下方二维码进行报名：

注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，我们会在会议开始前提醒加入会议。

线上参会的请扫描下方二维码，添加工作人员微信，进入线上直播会议群（直播会议链接将在会前在群里发布）

工作人员微信二维码

主办单位简介

瑞旭集团

瑞旭集团(CIRS)是一家全球专业的产品合规服务机构，成立于2007年，总部位于杭州，在爱尔兰、美国、英国、韩国、日本及中国上海、北京、南京等地拥有分支机构和实验室。

医疗器械事业部是瑞旭集团专业从事医疗器械临床研究和注册的合同研究组织（CRO），为国内外创新医疗器械提供临床研究、临床评价、注册申报、创新申报、器械SMO、研发转化、体系辅导及法规咨询等一站式医疗器械准入技术服务，助力产品快速上市。

西投启真（全称：杭州西投启真脑与智能产业创新有限公司）是杭州市西湖区重点打造的脑科学与人工智能产业创新平台，由西湖投资集团与浙江大学联合发起成立。其核心定位是推动脑科学与人工智能领域的“产学研用”深度融合，加速科研成果转化与产业化。核心业务与功能：

• 产业孵化：聚焦脑机接口、类脑智能、神经科学等前沿领域，为初创企业提供孵化空间、技术支持和产业资源对接。
• 科研转化：依托浙江大学的科研优势，搭建“实验室-中试-产业化”的转化链条，推动脑科学领域的基础研究成果向实际应用落地。
• 生态构建：整合政府、高校、企业、资本等多方资源，打造脑与智能产业的创新生态，吸引高端人才和优质项目集聚。

迈图智脑：国内领先的中立型BCI-IoM产业基础设施服务商

迈图智脑BCI产业服务中心坐落于杭州西湖区西投启真脑机产业园，是园区的脑机接口产业综合服务窗口，也是国内领先的中立型BCI-IoM脑联网产业基础设施服务商。

五大核心资源壁垒，构建产业赋能底座：

院士领衔科研底座 —— 深度绑定浙江大学、西湖大学两大顶尖高校脑科学研究院，汇聚王建安、戴琼海等两院院士组成高端智库，开放128类标准化脑元数据库与自研多模态脑信号解码大模型

全域覆盖临床网络 —— 链接全国500+三甲医院与300+神经康复领域权威专家，核心团队汇聚前NMPA医疗器械审评资深专家，提供临床CRO、注册申报、康复病房建设一站式服务

全周期资本矩阵 —— 首期5亿元"1+3+N"产业种子基金+200+头部VC/PE资源库+一体化FA与上市辅导，构建"资金注入+资本对接+智力支持"三位一体赋能闭环

全国贯通渠道联盟 —— 深度链接国药、上药等头部器械流通集团，覆盖全国20余省市经销网络，打通医院准入快车道，运营5万+脑机产业垂直社群

精英合伙人团队 —— 汇聚战略规划、资本运作、财税风控、医疗渠道、政策申报五大领域资深专家，提供全链条一体化解决方案与全周期风险防控

赫贝科技

杭州赫贝科技有限公司（Hibio）专业从事临床前CRO服务的国家高新技术企业，是浙江省级研发中心和省级创新载体，浙江省专精特新中小企业，具备药理毒理评价资质、实验动物许可，质量体系已通过CNAS ISO17025认可。

公司拥有6000多平方的专业生物实验室以及SPF级实验动物中心，涵盖小动物（小鼠、大鼠、豚鼠、兔子）大动物（猪、犬、羊、猴）等多种实验动物，拥有百余种动物疾病模型复制经验并配套完整的生物学检测服务。设有八大技术服务平台，涵盖疾病动物模型，分子生物学，细胞生物学，病理学，影像学，行为学等，严格按照GLP实验室标准执行。为客户提供可定制的临床前实验服务方案。赫贝始终密切关注创新型医疗器械研发的最新动向和临床前生物相容性、安全有效性评价政策法规，可提供有源器械、无源器械、植入器械、医疗美容器械等多种二、三类医疗器械的可行性研究和临床前安全有效性评价，目前已推动多项医疗器械产品通过NMPA和FDA审批进入临床阶段和成功上市。