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关于11项医疗器械行业标准的征求意见通知

来源 中检院标准管理研究院 作者

近日,中检院转发了3则通知,对11项医疗器械行业标准征求意见,详情见下图:

(一)

全国医用注射器(针)标准化技术委员会关于2019年征求行业标准意见的通知

附件1:《一次性使用配药用注射器》征求意见稿.pdf

附件2:《医用针式注射系统 要求和试验方法 第一部分:针式注射系统》征求意见稿.pdf

附件3:《医用针式注射系统 要求和试验方法 第一部分:针头》征求意见稿.pdf

(二)


关于《心血管植入物 心脏瓣膜修复器械》等4项标准公开征求意见的通知


附件4:《心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体》征求意见稿.pdf

附件5:《心血管植入物 心脏瓣膜修复器械》征求意见稿.pdf

附件6:《心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求》征求意见稿.pdf

附件7:《血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法》征求意见稿.pdf


(三)

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备基本安全和基本性能的专用要求 征求意见稿

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备基本安全和基本性能的专用要求 征求意见稿

医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备基本安全和基本性能的专用要求 征求意见稿

附件8:《医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备基本安全和基本性能的专用要求》征求意见稿.docx

附件9:《眼科光学 接触镜护理产品 第9部分:螯合剂测定方法》征求意见稿.docx

附件10:《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》征求意见稿.docx

附件11:《医用激光光纤通用要求》征求意见稿.doc

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