医疗器械
瑞旭集团
工业化学品
日化品
食品
医疗器械
农用化学品
检测认证
可持续发展
Search

关于公开征求《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》意见的通知

来源 CMDE 作者


根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》,形成了征求意见稿(附件1),现向社会公开征求意见。

  如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2022年2月10日前将该表发至联系人电子邮箱。
  联系人:张宇晶
  电话:010-86452613
  电子邮箱:zhangyj@cmde.org.cn
  附件:1. 肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则(征求意见稿)
     2.反馈意见表

                         医疗器械技术审评中心
                           国家药品监督管理局

2022年1月10日

扫描二维码查看附件内容


往期链接                                  

【会议通知】2021医疗器械法规年度报告

【原创】第一类医用冷敷贴、液体敷料被禁,企业何去何从

中国医疗器械主文档登记进展(附登记清单)


扫描下方的二维码订阅“CIRS医械合规动态”!实时传递最新医疗器械监管法规动态,分享医疗器械注册成功经验及经典案例跟踪医疗器械最新产品安全与法规监管动态,获得最新一手资讯。

医疗器械

① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
联系我们
杭州总部:+86 571 87206527
北 京:+86 10 63984062
上 海:+86 21 5077 8970
联系我们
杭州总部:+86 571 87206527
北 京:+86 10 63984062
上 海:+86 21 5077 8970