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汇总!3月CMDE指导原则总览

来源 瑞旭技术 作者

3月CMDE共发布了44项指导原则,具体情况如表所列:
人工颈椎盘假体注册技术审查指导原则(2017年第23号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6118.html
手术电极注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第41号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6092.html
聚氨酯泡沫敷料产品注册技术指导原则(2017年第44号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6090.html
牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则(2017年第44号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6089.html
药物滥用检测试剂技术审查指导原则(2014年第2号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6148.html
肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则(2014年第2号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6147.html
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂技术审查指导原则(2014年第2号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6146.html
医用磁共振成像系统注册技术审查指导原则(2014年第2号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6145.html
金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则(2014年第6号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6144.html
血液透析浓缩物产品注册技术审查指导原则(2014年第6号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6143.html
一次性使用避光输液器产品注册技术审查指导原则(2014年第6号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6141.html
一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则(2014年第6号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6142.html
牙科树脂类充填材料产品注册技术审查指导原则(2014年第6号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6140.html
心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则(2014年第5号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6139.html
一次性使用皮肤缝合器产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6138.html
一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6137.html
护脐带产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6136.html
一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则http://www.cmde.org.cn/CL0112/6135.html
医用口罩产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6134.html
碱性磷酸酶检测试剂盒产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6133.html
缺血修饰白蛋白测定试剂产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6131.html
肌酸激酶测定试剂盒产品注册指导原则(2014年第7号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6132.html
C反应蛋白定量检测试剂盒产品注册指导原则(2014年第7号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6130.html
牙科手机产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6129.html?yunsuo_session_verify=fb422b6e17ce125fc83aabb3eee9aaf6
脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6128.html
医用电子体温计产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6127.html
电动洗胃机产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6126.html
医用控温毯产品注册技术审查指导原则(2014年第7号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6125.html
流式细胞仪配套检测试剂注册技术审查指导原则(2013年第3号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6124.html?yunsuo_session_verify=80635fd0572c56642e75faec325578cf
人类免疫缺陷病毒检测试剂临床研究注册技术审查指导原则(2013年第3号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6123.html
病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审查指导原则(2013年第3号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6122.html
乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则(2013年第3号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6121.html
疝修补补片产品注册技术审查指导原则(2013年第7号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6120.html
髋关节假体系统注册技术审查指导原则(2017年第23号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6119.html
结核分支杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则(2017年第25号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6117.html
手术无影灯注册技术审查指导原则(2017年第30号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6116.html
腹腔镜手术器械技术审查指导原则(2017年第30 号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6115.html
电动病床注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第30号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6114.html
人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则(2017年第35号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6113.html
腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则(2017年第44号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6088.html
医疗器械网络安全注册技术审查指导原则(2017年第13号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6108.html
半导体激光治疗机(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第41号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6094.html
医用电子体温计注册技术指导原则(2017年修订版)(2017年第41号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6093.html
注射泵注册技术审查指导原则(2017年修订版)(2017年第41号)http://www.cmde.org.cn/CL0112/6091.html

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