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京津冀医疗器械注册人制度,落地在即!

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区域联动 协同发展 共谋京津冀医疗器械注册人制度

2019年6月4日,医疗器械京津冀互通、共享、协同发展政策研讨会在京召开。会议主要围绕落实国务院《关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》要求,在京津冀地区试点开展医疗器械注册人制度,助推“注册+生产”跨区域产业链发展。天津市药品监督管理局副局长张胜昔、河北省药品监督管理局副局长李基滏参会。北京市药品监督管理局副局长王福义出席会议并讲话。

  会议首先介绍了医疗器械注册人制度试点工作情况进展情况,具体实施方案内容及下一步工作计划。与会人员围绕京津冀医疗器械产业发展、优化营商环境、鼓励创新等内容进行研讨,并结合医疗器械注册人制度试点工作建言献策,在政策扶持、区域联动、监管衔接、信息互通等方面提出了很多操作性强、可复制可借鉴的建议意见。

  津冀两地药监部门纷纷表示要树立大局意识,三地一盘棋,全力支持首都科创中心建设,贯彻落实国务院《关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》要求,建立京津冀地区医疗器械监管协同发展机制,完善事中事后监管体系,促进高精尖医疗器械成果快速转化,推动医疗器械产业高质量发展。

  会议还对建立京津冀联席机制、加强战略合作、推进区域互通共享协同等内容进行了研讨。

  天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局及北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处、医疗器械监督管理处主要负责人参加研讨。

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