临床急需港澳医疗器械进口使用申请服务 - 医疗器械特许服务 - 医疗器械

依据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》，临床急需进口港澳医疗器械是指港澳公立医院已采购使用、属于临床急需、具有临床应用先进性的医疗器械。粤港澳大湾区内地九市指定医疗机构可根据实际使用情况，通过申请经评估确认后可在申请的医疗机构内使用临床急需进口港澳医疗器械。

申报主体：

粤港澳大湾区内地经广东省卫生健康委员会审核确定并公布的指定医疗机构。

评审产品范围：

港澳公立医院已采购使用、属于临床急需、具有临床应用先进性的医疗器械。《临床急需进口港澳医疗器械目录》由广东省药监局和广东省卫健委联合制定，动态调整并发布。申请急需港澳医疗器械分为目录内和目录外品种。

申报流程：

我们的服务：

协助医疗机构准备申请资料

申请资料的提交和跟进

协助企业与医疗机构沟通

附件：粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳医疗器械批件

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