近日,浙江省食药监管局发布了省器械审评中心举办第二期医疗器械生产企业注册申报人员培训班的通知。本次培训免费,食宿自理!
一、培训内容- 医疗器械(体外诊断试剂)注册管理办法
- 第二类无源医疗器械技术审评要求
- 医疗器械临床试验质量管理规范
- 第二类有源医疗器械技术审评要求
- 医疗器械注册检验与预评价
- 第二类体外诊断试剂技术审评要求
- 创新医疗器械申报及审评要点
- 第二类医疗器械注册申报受理要求
二、时间地点
(一)培训时间:2017年9月6-8日(二)培训地点:杭州之江饭店会议中心(杭州市拱墅区莫干山路188号)
报名成功并经确认的参训人员请于9与6日上午9:00-12:00到之江饭店会议中心三楼报到。三、参会对象
医疗器械生产企业注册申报人员(须与省食品药品监管局医疗器械注册申报人员信息平台上填报的信息一致)。参加过第一期注册申报人员培训班的,原则上不再接受报名。
三、其他事项
(一)本次培训不再收取费用,成功报名后,请提前自行联系食宿,费用自理。周边酒店联系方式:
杭州之江饭店:0571-88066888杭州香园饭店:0571-88072788
杭州梅苑宾馆:0571-88051000杭州文华大酒店:0571-88825888
(二)本次报名截止时间为8月25日。请于8月25日前将报名表电子版以Word形式发送至yiliaopeixunjidi@126.com,并加盖单位公章将报名表邮寄至杭州市文一西路1500号健康谷5号楼10楼1011室,或传真至0571-86750044.(三)培训会务组将以短信方式对报名成功者予以确认,参加培训人员凭确认短信报到。
(四)联系方式报名咨询电话:0571-86750045;86750047
传真:0571-86750044