上海：一个Ⅱ类医疗器械进入优先审批程序

上海市第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2018年第4号）（2018年8月24日）

依据《上海市第二类医疗器械优先审批程序》要求，上海市食品药品监督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入优先审批程序，现予以公示。

产品名称：糖尿病视网膜病变智能筛查系统

规格/型号：DeepDRScreeningSystem 1.0

申请人：上海志唐健康科技有限公司

优先审批理由：已被列入上海市科委创新行动计划项目

公示时间：2018年8月24日至2018年8月31日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可填写《医疗器械优先审批项目异议表》，并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处。

传真电话：021-63113215

邮寄地址：上海市大沽路100号716室邮编:200003

电子邮箱：yxzcc@smda.gov.cn（请发送签字或盖章后的扫描版）

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