透明质酸钠类器械2021年度注册情况

上半年，国家药监局发布修订版的《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（征求意见稿），对含有透明质酸钠的医疗器械产品管理类分类情形进行扩充，（点击此文章可直接浏览透明质酸钠类器械新旧分类情况对比-【原创】透明质酸钠类器械新旧分类对比情况）。

透明质酸（又名玻尿酸、玻璃酸，简称HA），主要分布在人体的皮肤、眼玻璃体、关节、脐带等部位，是人体内固有物质，具有保水性、粘弹性和润滑性等特性，生物相容性良好，具有重要的生理功能，广泛应用于医疗领域。

医药级HA主要应用于皮肤整形科、骨科、眼科、外科等产品中。国内外含HA的医疗器械产品正在逐年增加，以下为《医疗器械行业发展蓝皮书》关于2021年度透明质酸钠注册的汇总情况，供有需求企业参考。

1、国内以HA为主要成分的医疗器械注册情况

2、国内以HA作为辅助成分的医疗器械注册情况

【往期文章】

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2-注射医疗美容医疗器械消费风险提示

3-“水光针”将纳入医疗器械管理

4-【原创】透明质酸钠类器械新旧分类对比情况

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